原 理：

1. 本品为压力蒸汽灭菌生物指示剂，菌种采用USP(美国药典)和ISO-11138指定的 Geobacillus stearothermophiusATCC7953。

2. 如果灭菌处理不完全，残存的芽孢遇到培养液(含pH指示药)则繁殖，代谢成酸，pH值降低，培养液颜色由紫红色变成黄色。如果灭菌处理完全，芽孢全部死灭，培养液颜色保持紫红色不变。

  3. 本品盖子内有特殊加工的疏水性滤纸，该滤纸可通过蒸汽和气体，不通微生物，完全适用于压力蒸汽灭菌。

  4. 本品表面的标签持有化学指示的作用，便于确认有否经灭菌处理。

使用方法：

  1. 在ACE test生物指示剂表面的标签空白处，用油性笔记录灭菌管理的必要事项。(如：灭菌处理日期、位置等)

  2. 将数支ACE test生物指示剂分别横放在灭菌器内不易被灭菌完全的位置。

  3. 灭菌处理后，将生物指示剂取出，确认标签上的化学指示剂由蓝色变成黑色后，放置15分钟以上，让其冷却至室温。

  4. 将完全冷却后的生物指示剂垂直放入夹子中，直到塑料管底部完全固定，手指按夹子上部将内部玻璃管夹破。此阶段吸附芽孢的纸片接触培养液，培养准备完毕。请确认纸片是否浸在培养液中并及时培养。

  5. 请在 56~58℃温度间将生物指示剂竖着进行培养。为了便于对照，请用同一批号未经灭菌的生物指示剂，在玻璃管夹破后，同时进行培养。

  6. 确认培养效果后，请将标签取下粘贴在记录簿留存。

结果判定：

  1. 培养 48 小时后，培养液颜色由紫红色变成黄色，说明灭菌不完全，请重新进行灭菌。

  2. 若培养液颜色保持紫红色不变，则可判断灭菌完全。

  3. 只有对照管为阳性其生物检测结果才算有效，对照用的 ACE test 的培养液颜色必定由紫红色变成黄色

  4. 在确认菌的繁殖(呈黄色)后，请不要继续培养。

注意事宜：

  1.使用前，请确认产品的完整性，且在有效期内使用，有效期24个月;

  2. 生物指示剂应避免靠近灭菌器和化学消毒剂；

  3. 被判定灭菌不完全的以及超过有效期的生物指示剂，请在灭菌处理后废弃。

  4. 为了防止培养液在高温培养中蒸发，请密封培养(将指示剂放入密封袋或将指示剂盖部用胶带密封)。

保 存：

  生物指示剂请在温度 2~25℃，相对湿度 20~80%RH 条件下避光保存。

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