阿维莫泮临床批件转让（原料药及液体胶囊）
基本信息
服务详情
【药品名称】阿维莫泮(爱维莫潘)
【注册分类】化药3+3
【产品说明】
剂型规格：胶囊剂，12mg/粒
适应症：为一种新型的外周μ型阿片受体拮抗剂，临床上用于防治手术以及使用阿片类药物导致的胃肠功能紊乱，特发性便秘以及肠易激综合症等。
用法用量：成人推荐给药方案为：术前30分钟至5小时口服12mg，术后第一天开始，12mg/次，1天2次，连续给药7天，且仅限于住院患者短期使用（最多服用15次）。
为一种新型的外周μ型阿片受体拮抗剂，临床上用于手术以及使用阿片类药物导致的胃肠功能紊乱，特发性便秘以及肠易激综合症等。
【研发进度】
我公司的阿维莫泮原料药及胶囊剂已完成临床前研究，已申请临床注册，即将获得临床批件。
【项目特点】
术后肠梗阻是腹内手术或其他非腹部手术后胃肠道活动障碍，胃肠道未完全堵塞。术后肠梗阻影响胃肠道的所有节段，可持续5、6天，甚至更长。这会延迟胃肠道恢复和出院，并可能导致营养失调。其特征为腹胀和胃气胀、恶心、呕吐、疼痛、肠道气体和液体蓄积、延迟放屁和排便。术后肠梗阻是多因素过程的结果，包括抑制性交感神经输入、激素释放、神经递质及其他介质(如内源性阿片类)。部分术后肠梗阻也是炎症反应和阿片类止痛剂作用的结果。阿片μ、δ、κ受体在中枢和外周都有分布，阿片类药物主要作用于中枢起镇痛作用，镇痛和胃肠转运延迟效应主要是μ阿片受体的作用。吗啡和其他μ阿片受体激动剂通用于治疗术后急性疼痛；已知它们对胃肠道活动性有抑制作用，并可延长术后肠梗阻的时程。
目前除阿维莫泮外，尚无其他药物批准专门用于术后肠梗阻。
【国内外研究现状】
阿维莫泮由Adolor公司和GSK公司共同开发，适应症主要为术后肠梗阻，目前，该项目已经在美国上市。暂未见在中国申请进口。目前国内厂家天津泰普获得临床批件，暂无厂家获得生产批件。
【市场预测】
阿维莫泮获得FDA批准，成为迄今全球范围内获准上市的第一个术后肠梗阻特异性治疗药物。但因最有可能获得治疗益处的特定患者人群还未明确，故阿维莫泮的市场潜力目前尚难估计。阿维莫泮现在仅被允许在院短期使用，在此前提下，分析家们预测，阿维莫泮未来成为重量级产品。
【联系人】
方正医药研究院有限公司
联系人：边先生
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公司简介
方正医药研究院是北大国际医院集团所属研发机构，成立于2008年，注册资本5000万元人民币。方正医药研究院依托北京大学医学部深厚的学术基础，致力于开发拥有自主知识产权的创新药物，重点以研发抗肿瘤类、精神神经类、糖尿病类等药物研发为主，包括创新药物、仿创药物、医药中间体研发。
2008年10月，方正医药研究院出资1000万元人民币与北大医学部创立“北大医学部•方正创新药物研究基金”，旨在以专项资金支持北大医学部及方正创新药物的研发事业，采取产、学、研相结合的模式，通过创新药物项目将北大医学部在人才资源、多学科技术支持和基础科研实力等方面的优势，同方正的组织经验、标准化管理和资金保障等优势相结合，搭建高水准的科研项目产业化平台。2010年9月，方正医药研究院相继建立了国家级博士后工作站。
方正医药研究院自成立以来，已有20多个仿创药物处在研发中，包括一类新药、国内首仿等药物，其中多个项目处在临床研究中。
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