【项目简介】本项目为化药3类。用于重症患者服用阿片类药品引起的便秘。我公司开发的溴甲纳曲酮已提交临床注册申报，即将获得临床批件。

【药品名称】溴甲纳曲酮

【注册分类】化药3+3类

【产品说明】

剂型规格：注射液：12mg/0.6ml

适应症：重症患者服用阿片类药品引起的便秘。

用法用量：皮下注射。38～≤62Kg，8mg；62～114Kg，12mg；体重不在此范围的患者，应按照0.15mg/Kg的剂量给药。

【研发进度】

我公司开发的溴甲纳曲酮已提交临床注册申报，即将获得临床批件。

【项目特点】

溴甲纳曲酮是一种选择性Mu阿片受体阿片结合拮抗剂，由于其自身具有独特季铵盐的化学结构，限制了其通过血脑屏障的能力，使溴甲纳曲酮作为一种外周作用阿片受体拮抗剂，作用于如胃肠道组织中，因此减少了阿片类的便秘作用，同时不影响阿片对中枢神经系统的的镇痛作用。

【国内外研究现状】

溴化甲基纳曲酮由美国惠氏Wyeth制药子公司和Progenics Pharm.公司联合研究开发的μ阿片受体拮抗剂。2008年在加拿大和美国上市，皮下注射用于治疗阿片类药物引起的便秘。

国内目前没有产品上市，按注册分类为化药3类。

【市场预测】

我国癌症患者总人数约300万人，40%的患者伴有癌症疼痛,而在这些癌痛患者中,大约50%接受止痛治疗,其中50%接受强阿片类止痛药治疗估计，我国接受强阿片类止痛治疗患者约30万人，阿片类镇痛药诱发便秘发生率达90%。据此估算，国内溴甲纳曲酮上市销售额将十分可观。

【联系人】

方正医药研究院有限公司

联系人：边先生

电话：13810278346

010-80710088转231

方正医药研究院是北大国际医院集团所属研发机构，成立于2008年，注册资本5000万元人民币。方正医药研究院依托北京大学医学部深厚的学术基础，致力于开发拥有自主知识产权的创新药物，重点以研发抗肿瘤类、精神神经类、糖尿病类等药物研发为主，包括创新药物、仿创药物、医药中间体研发。
2008年10月，方正医药研究院出资1000万元人民币与北大医学部创立“北大医学部•方正创新药物研究基金”，旨在以专项资金支持北大医学部及方正创新药物的研发事业，采取产、学、研相结合的模式，通过创新药物项目将北大医学部在人才资源、多学科技术支持和基础科研实力等方面的优势，同方正的组织经验、标准化管理和资金保障等优势相结合，搭建高水准的科研项目产业化平台。2010年9月，方正医药研究院相继建立了国家级博士后工作站。
方正医药研究院自成立以来，已有20多个仿创药物处在研发中，包括一类新药、国内首仿等药物，其中多个项目处在临床研究中。