罗氟司特临床批件转让、技术转让（原料药及片剂）
基本信息
服务详情
【药品名称】罗氟司特
【注册分类】化药3.1类
【产品说明】
剂型规格：原料药+片剂：500µg /片
适应症：减低慢性阻塞性肺病（COPD）频繁发作(加重)或症状的恶化。
用法用量：对有COPD患者的推荐剂量为每天一片500µg。
【研发进度】
我公司的罗氟司特原料药及片剂已完成临床前研究，即将申报临床批件。
【项目特点】
该药能特异地作用于参与平滑肌收缩的某种酶，可防止cAMP 降解，从而阻断促炎症反应信号传递，具有抗炎活性，在哮喘和慢性阻塞性肺疾病的临床治疗上获得了较好的疗效。罗氟司特还能明显延缓呼吸系统症状的恶化，同时极大地提高患者的生活质量。
我公司开发的产品已成功规避已有专利，并在研究过程中申请了自主发明专利。
【国内外研究现状】
罗氟司特用于治疗COPD已在包括美国、加拿大、德国等6个国家上市，在中国正在进行临床试验。国内已有企业申报注册该药品原料药及制剂，均处于审评中。
【市场预测】
据统计数据，目前我国15岁以上人群COPD的发病率为3%，推算全部人口的发病在2.5%（全球的发病率在1.5%），诊疗率30%.随着老龄化的加剧，发病率还将进一步上升。到2018-2023年，全国总人口的发病率将达到3%。以届时人口13.5亿计，未来年均患病人数在4000万左右，预计年均COPD的治疗人数为1600万人，经济效益可观。
【联系人】
方正医药研究院有限公司
联系人：边先生
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公司简介
方正医药研究院是北大国际医院集团所属研发机构，成立于2008年，注册资本5000万元人民币。方正医药研究院依托北京大学医学部深厚的学术基础，致力于开发拥有自主知识产权的创新药物，重点以研发抗肿瘤类、精神神经类、糖尿病类等药物研发为主，包括创新药物、仿创药物、医药中间体研发。
2008年10月，方正医药研究院出资1000万元人民币与北大医学部创立“北大医学部•方正创新药物研究基金”，旨在以专项资金支持北大医学部及方正创新药物的研发事业，采取产、学、研相结合的模式，通过创新药物项目将北大医学部在人才资源、多学科技术支持和基础科研实力等方面的优势，同方正的组织经验、标准化管理和资金保障等优势相结合，搭建高水准的科研项目产业化平台。2010年9月，方正医药研究院相继建立了国家级博士后工作站。
方正医药研究院自成立以来，已有20多个仿创药物处在研发中，包括一类新药、国内首仿等药物，其中多个项目处在临床研究中。
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