阿格列汀临床批件转让、技术转让（原料药及片剂）
基本信息
服务详情
【药品名称】苯甲酸阿格列汀
【注册分类】化药3+3
【产品说明】
剂型规格：原料药+片剂，12.5mg、25mg
适应症：2型糖尿病。
用法用量：每天口服1次，每次25毫克。
【研发进度】
我公司的阿格列汀原料及片剂已完成临床前研究，即将申报临床批件。
【项目特点】
阿格列汀是强效高选择性DPP-IV抑制剂，用于治疗II 型糖尿病，用于靠节食和运动仍不能控制血糖的患者，或与糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮、磺酰脲类、双胍类合用。该药通过选择性抑制DPP-IV，而延缓和减少了GLP-1在体内的失活，增加了体内GLP-1的水平，从而发挥降糖作用。临床前研究和临床试验显示，阿格列汀提高了体内GLP-1 的浓度，促进了胰岛素的分泌，并抑制了胰高血糖素的分泌。阿格列汀的半衰期长，一天只需服药一次。
原始化合物中国专利未被授权。
【国内外研究现状】
该产品由日本武田公司研发，该药于2010年4月在日本获批上市，用于治疗II 型糖尿病，用于靠节食和运动仍不能控制血糖的患者，或与糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮、磺酰脲类、双胍类合用。
2012年5月，该产品获得EMA批准用于II型糖尿病的治疗。
【市场预测】
阿格列汀是高选择性DPP4抑制剂，对II型糖尿病治疗的疗效确切，一天一次用药较方便。对DPP4的选择性高，安全性更值得信赖。
中国的口服降糖药市场处于快速成长中，未来糖尿病的发病率和就诊率仍将不断提高。相比与传统的降糖药，DPP4抑制剂具有独特的胰岛修复功能，此类降糖药的使用率将有巨大的上升空间，有巨大市场潜力。
【联系人】
方正医药研究院有限公司
联系人：边先生
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公司简介
方正医药研究院是北大国际医院集团所属研发机构，成立于2008年，注册资本5000万元人民币。方正医药研究院依托北京大学医学部深厚的学术基础，致力于开发拥有自主知识产权的创新药物，重点以研发抗肿瘤类、精神神经类、糖尿病类等药物研发为主，包括创新药物、仿创药物、医药中间体研发。
2008年10月，方正医药研究院出资1000万元人民币与北大医学部创立“北大医学部•方正创新药物研究基金”，旨在以专项资金支持北大医学部及方正创新药物的研发事业，采取产、学、研相结合的模式，通过创新药物项目将北大医学部在人才资源、多学科技术支持和基础科研实力等方面的优势，同方正的组织经验、标准化管理和资金保障等优势相结合，搭建高水准的科研项目产业化平台。2010年9月，方正医药研究院相继建立了国家级博士后工作站。
方正医药研究院自成立以来，已有20多个仿创药物处在研发中，包括一类新药、国内首仿等药物，其中多个项目处在临床研究中。
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