其他生物研发

cGMP分析服务

基本信息
服务名称:
cGMP分析服务
英文名称:
参考报价:
总点击数:
544
更新日期:
2013-08-08
服务类别:

服务详情

Analytical methods should be developed quickly but with sufficient sensitivity to control impurity profiles in drug substance or degradants in drug product. We have extensive experience in efficiently developing and validating quality methods, as well as release of clinical materials, stability studies and analytical investigation on key issues during drug product development.

Drug Product Development


We provide a wide variety of analytical services to support every stage of drug product development. We will work with you to support all   >>

Stability Studies


We have all relevant stability chambers for API and formulated product, monitoring both chemical and physical stability.   >>

Method Development


Our method development plan is specific to each technique and product. All methods are documented in detail for straightforward inclusion into  >>

Release Testing

 

Our Regulated Analytical Lab follows strict cGMP criteria with state-of-the-art instrumentation combined with documented calibration and system suitability procedures  >>

Method Validation


Method validation must adhere to criteria outlined in regulatory documents such as ICH Q2. Our scientists have the expertise   
>>

 

公司简介

公司总部设立在苏州工业园区生物纳米园,在美国新泽西州设有分部。领导团队由中美科学家及管理人员共同组成,用国际化的先进理念领导和管理公司。核心团队成员过去在美国默克,美国百时美施贵宝以及罗氏等全球领先的制药公司直接负责和从事药物晶型研究和结晶工艺开发以及优化,共积累了在该领域80多年的研发和管理经验,曾共同负责和管理过超过200个药物分子的晶型研究,拥有50多项药物晶型专利,在各类国际学术期刊发表过100多篇论文。研发团队成员晶型研究经验丰富,技术力量雄厚,其中博士约占20%,硕士占50%,学士占30%。

团队利用掌握的核心技术开发出中国在药物晶型研究及药物固态研发领域的首个高新技术平台,并通过该平台为全球各制药公司提供该领域的高级技术研发服务。公司拥有享有自主知识产权的高新技术和高新仪器,不仅保证技术平台填补了国内在该领域的空白,而且使其处于国际领先地位。公司的业务集中在以药物的固态信息为中心的专业领域,包括原料药及其中间体的盐类,共晶和多晶的筛选和评估,原料药和制剂的专业表征和评估,药物结晶工艺的优化和放大,临床前药物制剂的研发,以及上述相关领域内自主知识产权技术和产品的开发,高级技术咨询及其培训等。

凭借晶云团队丰富的经验,高质量和高效率的专业服务,自2010年成立以来已经与全球六十多家制药企业建立合作关系,成为其在药物晶型研究和药物固态研发领域的紧密合作伙伴。随着晶云的不断发展,晶云将会一如既往秉持客户至上的服务理念,力求为越来越多的客户提供始终领先于科技前沿的高级技术服务。
公司使命
为全球各制药公司提供最佳的固态药物研发方案,并成为该领域的领导者。通过提供高效优质的研发服务,帮助客户降低药物研发的成本,并在最短的时间里开发出新药来解决医疗上的难题。
公司愿景
我们致力于成为一家为全球各制药公司提供最高质量药物固态研发方案的公司。满足客户的需求和超越客户的期待永远是我们追求的目标。我们将不断走在创新的最前沿,并通过我们的服务,将最新的科学技术应用到药物行业中,推动全球医疗事业的发展。 
公司核心价值
超越客户期待
我们的成功取决于客户对我们的信赖。我们致力于一贯的超越客户的期待,为客户提供最专业的服务。 
追求完美质量
我们将以最具有竞争力的价格为客户提供最佳的药物固态研发方案。 
我们将严格控制研发质量,力求每一个提供的研发方案都无可挑剔。 
我们所有的行动都将围绕着这个目标展开。 
诚信
诚信是我们的准则。无论对公司的员工,还是我们的客户,或是我们的合作伙伴,我们都将坦诚,守信,为了实现承诺,我们将不惜一切努力。
突破创新 
我们力求永远走在制药行业创新的最前沿。不断跟踪行业的最新进展,勇于突破思维定势,积极创新,及时把握机会。


售后服务
联系方式
单位名称:
详细地址:
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4-101
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联系电话:

0512-69561921 转 807

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