质量控制平台
作为第三方提供客观公正的质量控制服务,考核各资源平台建设单位的工作质量,帮助改进完善现有标准规范的错误和不足。并依据其丰富的工作经验和稽查经验帮助各样本资源库参建单位建立起有效的样本搜集和保障能力。
质量控制平台的主要工作内容是:(1)根据标准对样本库建设单位实施质量督察;(2)帮助样本库建设单位优化工作流程,改进工作质量;(3)帮助改进和完善样本库建设标准。
上海生物样本库工程研究中心以解决我国生物样本搜集利用中存在的信息共享、伦理法律、人员培训、质控、技术服务和市场化服务等问题,以协调各方利益,降低重复建设投入,促进科研合作,提高效率,真正实现广泛参与,科学高效的临床样本搜集格局,促进我国样本搜集利用水平的整体提高和转化医学的快速发展,服务于国家创新战略,提高我国生物及生物医药产业的国际竞争力。
由于生物样本库的建设需要医院、科研院所、大学、社区卫生中心、电信运营部门等多部门跨学科,跨行业,跨传统行政管理体系的合作。因此,必须建立一个强有力的各部门行政领导联席的协调机构,以保证政策的统一和项目的顺利发展。基于“政府引导,社会参与、市场化发展的原则”,我们建议由政府(科技,卫生部门)主管部门领导或其推荐的生物医学和临床医学领域的权威专家共同组成理事会,负责跨部门,跨系统之间就样本库建设项目的沟通、协作与联合,从而保证样本库建设的多方力量协调。在其领导和监督下,建立以科学委员会和伦理和法律委员会为辅助的,由专门的机构(执行委员会)负责实施的组织架构。
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上海市徐汇区田林路140号10号楼
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