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新药申报资料撰写,临床试验方案设计

基本信息
服务名称:
新药申报资料撰写,临床试验方案设计
英文名称:
参考报价:
1000
总点击数:
535
更新日期:
2014-09-12
服务类别:

服务详情

          北京科林盛泰医药科技开发有限公司是一家国专注医药研发外包服务的高新技术企业(CRO)。公司立足本土,服务全球,努力践行最高品质的CRO行业服务标准。专注于为国内外医药企业提供全方位的药品注册咨询和临床研究技术服务及解决方案。成立至今, 公司努力为客户规避研发风险,节约研发经费,推进药品市场化进程!

       科林盛泰具有专业的申报资料撰写团队,所有人员均具有硕士以上学历,具有多年生物药和化药综述撰写和临床方案设计经验。所撰写的文章条理清晰,术语专业,符合审评要求,获得许多客户和业内审评专家的赞赏。

       我们擅长撰写(立项报告,调研性综述资料,药品申报资料,临床试验方案及表格,基金申报资料及市场分析报告)等。目前,公司已为12家医药公司完成了13项生物药和化药的医药资料撰写。

      公司承诺:始终以业内平均价格为客户提供高标准服务,一旦签约将保证忠实履行合同,重视长远合作,为客户提供高附加 值服务 


    联系方式见公司网站:

公司简介

    北京科林盛泰医药科技开发有限公司是一家专注医药研发外包服务的高新技术CRO。公司立足本土,服务全球,努力践行最高品质的CRO行业服务标准。成立至今,公司一直为制药企业规避研发风险,节约研发经费,推进药品市场化进程!
    科林盛泰定位于进口和国产新药,疫苗,诊断试剂的药品注册申报,临床试验,第三方稽查,医药资料撰写与翻译等技术领域。
    科林盛泰有完善的符合ICH-GCP和中国审批特点的质量管理体系和培训体系,采用国外先进的技术服务管理模式管理和执行项目,具有明显技术优势。管理团队由药学,药理毒理和临床等学科业内资深专家组成,均具有3年以上药物研发或临床管理经验。另外还聘请了国内一些药品审评专家,现场核查专家及各核心治疗领域60多位权威专家作为顾问,具有显著人才优势。
    公司已与国内31个城市的100多家临床试验机构建立了长期合作关系。已为32家医药企业提供了医药研发技术服务和解决方案,积累了丰富的实践经验。截至目前,已承接的各类技术服务共计80多项。
    科林盛泰始终坚持"质量优先,兼顾进度"的原则,在保证服务质量的前提下强调提高员工执行力,加快项目进度。我们承诺:始终以业内平均价格为客户提供高标准服务,一旦签约将忠实履行合同,重视长远合作,为客户提供高附加值服务!


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