循环肿瘤细胞（CTCs）检测服务项目基本概况

1.1 项目名称：循环肿瘤细胞（CTCs）检测服务项目
1.2 循环肿瘤细胞（CTCs）检测服务项目实施内容

循环肿瘤细胞（CTCs）检测服务项目针对外周血样本，通过流式细胞术进行操作分析，是一种新型的非侵入性检测方式；该项目可以实现循环肿瘤细胞的分析和鉴定，实现肿瘤转移的实时监测，同时有效地应用于化疗药物的快速评估，个体化治疗包括临床筛药、耐药性的检测，肿瘤复发的监测以及肿瘤新药物的开发等。

1.3 循环肿瘤细胞（CTCs）检测服务项目实施方基本概况

科月生物医学科技（北京科月华诚科技有限公司）成立于2011年，依托专业的研究能力和积累的大量临床检验病例，拥有循环肿瘤细胞（CTCs）检测技术的成熟应用经验，目前已经为北京多家三甲医院提供数以千份的CTCs检测服务。

1.4 循环肿瘤细胞（CTCs）检测服务项目实施预期效果或价值

• CTCs阳性与临床结果密切相关。
• 在转移性肿瘤患者中，CTCs清除率与化疗和分子靶向治疗的效果密切相关。
• 可作为患者无进展生存时间和总生存时间的独立预测因子。
• 预测价值都好于如病灶位置、乳酸脱氢酶水平和治疗方案这些因素。
• 有助于建立个体化的治疗方案

1.5 循环肿瘤细胞（CTCs）检测服务项目实施可行性综述：
    对于肿瘤的常规检测手段来讲，例如影像学，肿瘤在小于一公分的情况下，是很难分辨的。有研究表明，很多肿瘤在一个毫米的情况下已经在血液里查到循环肿瘤细胞，从这个角度讲，它对于早期诊断来讲有不可低估的意义。

从临床来讲，要确定一个病人是不是得了肿瘤，一直是一个很难明确回答的问题，这就会对很多病人造成误诊。现在发现，在很多难以确诊的病人的血液中，如果说能够检查到循环肿瘤细胞，那对于配合医生下肿瘤诊断的结论是具有积极意义的。

大量的科学研究表明，在治疗以后通过计算循环肿瘤细胞的个数，可以明确的告诉病人到底能存活半年还是一年或更长时间。也就是说循环肿瘤细胞的应用使人们第一次可以以一个量化的指标告诉医生和病人他的生存时间。

很多研究表明，凭经验给病人上的化疗药物在很多情况下是无效的。随着CTC技术的成熟，病人不用再等三个月，只需等三周，通过测定CTC数目的变化，如果CTC数目是显著下降的，说明化疗药物是有效的，如果CTC数目还在增加说明药物是无效的，这时医生就应该采取新的治疗方案。

很多情况下给病人用化疗药物一开始是有效的，但是过一段时间后肿瘤病人的发病并没有得到控制，这有可能是病人对药物产生了耐药性。目前来讲，对于肿瘤治疗病人会不会产生耐药以及什么时候产生耐药是未知的。往往是发现病人产生耐药时，病情已得不到控制。随着CTC技术的成熟，我们可以做动态的观察，也就是对病人做持续跟踪观察，在动态的观察过程中一旦发现CTC数目显著增加，医生就应该及时的更换新的治疗方案。

目前就全世界来说，肿瘤病人经过治疗以后，在恢复的过程中会不会肿瘤复发？以及什么时候复发？没有医生也没有方法可以做出解释。随着CTC技术的成熟，我们已经知道肿瘤的复发实际上就是肿瘤转移的过程。既然人们已经认识到肿瘤复发和肿瘤转移过程是直接相关的，医生就可以通过监测CTC直接监测病人是否肿瘤复发。

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