目前普健生物用于哺乳动物细胞表达系统中试平台配备的仪器有NBS细胞罐2.2L、7L、40L、150L;用于快速分析细胞培养基中主要或关键营养成分、代谢产物及气体含量的多功能细胞培养分析仪、手提式CO2浓度测定仪;用于细胞快速精确检测的流式细胞仪;用于后续检测的酶联免疫检测仪、荧光显微镜等。可以快速进行哺乳动物细胞大规模高密度培养工艺的开发、优化及小规模生产。
中试试验流程介绍
大规模重组抗体生产
目前普健生物用于哺乳动物细胞表达系统中试平台配备的仪器有NBS细胞罐2.2L、7L、40L、150L;用于快速分析细胞培养基中主要或关键营养成分、代谢产物及气体含量的多功能细胞培养分析仪、手提式CO2浓度测定仪;用于细胞快速精确检测的流式细胞仪;用于后续检测的酶联免疫检测仪、荧光显微镜等。可以快速进行哺乳动物细胞大规模高密度培养工艺的开发、优化及小规模生产。
中试试验流程介绍
本中试平台可以进行哺乳动物细胞表达系统的中试工艺开发、放大及验证,小规模样品的制备。
通过DOE方法快速筛选及优化细胞培养基,筛选低血清、无血清培养基,简化分离纯化手段,提高生物制品的安全性和产率;
进行哺乳动物细胞高密度培养,通过NBS细胞罐优化控制参数,进行补料工艺的摸索及优化,提高产量,降低成本;
从2.2L-7L-40L-150L发酵规模逐级放大,摸索放大过程中的工艺难点,为放大生产提供技术保障;
在小试及中试上实现工艺验证,为保证最终产品质量提供数据支持和经验积累;
实现小规模的样品生产,为后续的试验提供样品来源。
服务项目 |
客户提供 |
服务内容 |
服务周期 |
交付内容 |
大规模重组抗体生产 |
抗体序列 |
基因合成及密码子优化 |
4-6周 |
已优化的培养基配方 中试发酵工艺流程 测试样品 |
载体构建 |
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表达及纯化 |
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QC分析 |
普健生物(武汉)科技有限公司于2012年在武汉成立,总面积4700平方米,办公室面积1700平方米,实验室面积3000平方米,其中GMP级别细胞房800平方米,配置一个100平方米的无菌、无内毒素纯化实验室;仪器设备投入超过千万元。作为武汉国家生物产业基地指定的光谷抗体发现与筛选公共服务平台,普健生物具备领先的技术实力和国际化发展的战略格局,专注于重组蛋白、抗体、诊断原料、抗体药物发现等自主技术平台的建设和下游生物医药产品的战略合作。
公司立足于生命科学领域,自主建立生命科学研究平台、诊断原料开发平台、抗体药物研发平台,三大完善的技术服务平台:
同时也开发了大量的重组蛋白、抗体、工具酶、药物对照抗体、工业酶、诊断原料等相关产品。
目前已拥有的自主技术包括:哺乳动物细胞高密度表达系统、MHC多肽复合物表达技术、多聚体定向表达技术、杂交瘤鼠单抗制备技术、single B细胞抗体发现技术、生产型稳定细胞株构建、噬菌体文库的构建以及淘选、抗体工程化(抗体人源化、亲和力成熟、双特异性抗体制备技术)等等。截止目前已成功交付数万例与重组蛋白、抗体相关的技术委托研发,客户以及合作伙伴涵盖了国内外顶尖的学术研究机构以及制药公司;并且与FIND(创新诊断基金会)、BAYER(拜耳作物科学)、滨会生物、广州呼吸健康研究院建立合作关系;与青岛大学附属医院医学研究转化中心、苏州系统医学研究所、广州再生医学与健康广东省实验室建立战略合作关系。
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武汉东湖新技术开发区神墩四路666号C栋
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