微生物监测的重要性！百欧博伟生物
基本信息
服务详情
微生物监测的重要性！百欧博伟生物
一、认识污染因素
1、微粒
特别是尘粒，大量临床资料表明，如药品被0.7-2um的尘粒污染，尤其是静脉注射用药，可以导致热源反应，肺动脉炎、微血栓或异物肉芽肿等，严重的会致人死命。粒子进入血管系统对人体的危害，与粒子数量、粒径及理化性质有关。
2、微生物
有些微生物具有致病性，产生药源性感染、使人生病甚至死亡；病原微生物及其代谢产物产生的霉变、酸败、毒性素使药品变质、失效。
3、研究表明，单一微生物本身并不能独立存活在空气中，他们要么以菌团形式存在，要么必须附着于无花型的尘埃粒子（尤其是直径大于0.5um的粒子）之上。——相互依存的关系。
4、人员
人体各部位正常微生物
人体各部位所带细菌数量
不同动作状态的污染发尘率
二、人体发菌量的数据
1、在洁净室当操作人员穿无菌服时：
⑴在静止时的发菌量一般为：100-300个/min*人
⑵躯体一般活动时发菌量：150-1000个/min*人
⑶快步行走时发菌量：900-2500个/min*人
2、咳嗽一次一般为：70-700个/min*人；喷嚏一次一般为：4000-6000个/min*人
3、穿平常衣服发菌量：3300-62000/min*人
4、有口罩发菌量：无口罩发菌量为1:7-1:14
5、发菌量：发尘量为1:500-1:1000
6、手术中人员发菌量为878个/min*人
从以上资料可知，洁净室内无菌衣人员的静态发菌量一般不超过300个/min*人，动态发菌量不超过1000个/min*人
三、监测的重要性
1）通过监测可以评估过程控制的有效性、清洁、消毒程序是否有效、人员操作是否得当。
2）使受控洁净环境维持可以接受的微生物污染风险水平，维持药品洁净实验室操环境的稳定性。
3）确保药品质量安全及检测结果的准确性，避免假阳性结果的发生。
北京百欧博伟生物技术有限公司拥有对菌种、细胞、培养基、配套试剂等产品需求者的极优质服务，对购买项目的前期资料提供,中期合同保证,后期货物跟踪到最终售后的确保项目准确到位，都有相关人士进行维护,确保您在微生物菌种查询网中获得最优质服务！也正因为此，北京百欧博伟生物技术有限公司与国内外多家研制单位、生物制药、第三方检测机构和科研院所院校、化工企业有着良好、长期和稳定的合作关系！
http://www.biobw.org/
一、认识污染因素
1、微粒
特别是尘粒，大量临床资料表明，如药品被0.7-2um的尘粒污染，尤其是静脉注射用药，可以导致热源反应，肺动脉炎、微血栓或异物肉芽肿等，严重的会致人死命。粒子进入血管系统对人体的危害，与粒子数量、粒径及理化性质有关。
2、微生物
有些微生物具有致病性，产生药源性感染、使人生病甚至死亡；病原微生物及其代谢产物产生的霉变、酸败、毒性素使药品变质、失效。
3、研究表明，单一微生物本身并不能独立存活在空气中，他们要么以菌团形式存在，要么必须附着于无花型的尘埃粒子（尤其是直径大于0.5um的粒子）之上。——相互依存的关系。
4、人员
人体各部位正常微生物
人体各部位所带细菌数量
不同动作状态的污染发尘率
二、人体发菌量的数据
1、在洁净室当操作人员穿无菌服时：
⑴在静止时的发菌量一般为：100-300个/min*人
⑵躯体一般活动时发菌量：150-1000个/min*人
⑶快步行走时发菌量：900-2500个/min*人
2、咳嗽一次一般为：70-700个/min*人；喷嚏一次一般为：4000-6000个/min*人
3、穿平常衣服发菌量：3300-62000/min*人
4、有口罩发菌量：无口罩发菌量为1:7-1:14
5、发菌量：发尘量为1:500-1:1000
6、手术中人员发菌量为878个/min*人
从以上资料可知，洁净室内无菌衣人员的静态发菌量一般不超过300个/min*人，动态发菌量不超过1000个/min*人
三、监测的重要性
1）通过监测可以评估过程控制的有效性、清洁、消毒程序是否有效、人员操作是否得当。
2）使受控洁净环境维持可以接受的微生物污染风险水平，维持药品洁净实验室操环境的稳定性。
3）确保药品质量安全及检测结果的准确性，避免假阳性结果的发生。
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公司简介
中国微生物菌种查询网隶属于北京百欧博伟生物技术有限公司，成立于二〇一四年十月份，是一家专业提供中国微生物菌种，标准菌种，质控菌株,ATCC菌种,细胞系以及培养基等产品的查询网站！自成立至今，已提供各类微生物菌种、细胞、培养基数量达四万余份，接待咨询客户数量5万余人次，成交合同数量2万余份！是国内微生物菌种及细胞信息最全的网站！我们拥有自主研发能力，提供的ATCC菌种达15000余份,ATCC各类细胞系达3000余份,保藏中心涵盖菌种资源更达数十万余份！
除此之外，我们还拥有对菌种、细胞、培养基、配套试剂等产品需求者的极优质服务，对购买项目的前期资料提供,中期合同保证,后期货物跟踪到最终售后的确保项目准确到位，都有相关人士进行维护,确保您在中国微生物菌种查询网中获得最优质服务！也正因为此，北京百欧博伟生物技术有限公司与国内外多家研制单位、生物制药、第三方检测机构和科研院所院校、化工企业有着良好、长期和稳定的合作关系！
为更好服务社会，创造双方利益最大化，中国微生物菌种查询网提供的产品：质控菌种，标准菌种，中国微生物菌种4万多株，细胞系/株1万多株其中金黄色葡萄球菌，大肠埃希氏菌（大肠杆菌），沙门氏菌，黑曲霉，铜绿假单胞菌，枯草芽孢杆菌，链球菌，白色念珠菌，志贺氏菌等为常用菌株。欢迎您的咨询！
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