CRO 服务
百华百汇CRO服务项目
提供从日的基因克隆、蛋白高效表达、菌种发酵小试及中试、蛋白小试及中试纯化工艺
开发、制剂配方以及冻干工艺研究等一整套的专业技术服务(CR0)。
1、上游服务
大肠杆菌、酵母工程菌、哺乳动物细胞及昆虫细胞杆状病毒bac-to-bac表达系统构建,
高表达菌株/细胞筛选,小量蛋白表达。
2、小试、中试发酵工艺开发
拥有5L小试发酵罐,拥有万级、十万级洁净中试车间,拥有100L和500L规模中试发
酵罐,提供小试、中试发酵工艺探索服务。
3、重组蛋白表达及纯化工艺研究服务
拥有丰富完备的多种层析手段,提供各种质量要求目标蛋白的纯化及工艺优化、验证。
4、重组蛋白的中试工艺开发及大批量样品的制备
完备层析填料和中试层析设备,单次处理规模达到30-50L,针对发酵液特点进行大规
模快速澄清分离处理。从实验室规模工艺,到中试工艺放大验证及批量克级的临床前试验样
品生产,满足临床申报的要求。
5、制剂冻干工艺开发服务
开展蛋白药物粉针剂的冻干工艺研究,冻干样品可满足无菌、无热原和水分含量要求。
可在100级洁净度的冻干生产线进行临床前试验样品生产
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详细地址:
门头沟区美安路7号德山大厦5层
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