离心机验证
高速(冷冻)
离心机和超速(冷冻)离心机通常由转动装置、速度控制系统、温度控制系统、真空系统、离心室、离心转头及安全保护装置等构成。
离心机大量应用于化工、石油、食品、制药、选矿、煤炭、水处理和船舶等部门。过滤式离心机的主要原理是通过高速运转的离心转鼓产生的离心力(配合适当的滤材),将固液混合液中的液相加速甩出转鼓,而将固相留在转鼓内,达到分离固体和液体的效果,或者俗称脱水的效果。沉降式离心机的主要原理是通过转子高速旋转产生的强大的离心力,加快混合液中不同比重成分(固相或液相)的沉降速度,把样品中不同沉降系数和浮力密度的物质分离开。离心机大量应用于选矿、煤炭、水处理和船舶等部门。选择离心机须根据悬浮液(或乳浊液)中固体颗粒的大小和浓度、固体与液体(或两种液体)的密度差、液体粘度、滤渣(或沉渣)的特性。
通用实验室离心机在构造上与高速离心机基本相同,主要包括:驱动、各式转头、温度控制(低温机型)、整机控制4个主要部分。
离心机是可以安装不同的转子的,所以做转速的检测时,其实做的应该是当前转子的转速的检测,例如你的转子是Max=5500rpm的,那么表示你的转子最大转速可以达到5500rpm,检测时做的最大转速不能超过这个数值,否则数据是无效的。而同时离心机也是具有自己的转速,这个要看离心机的性能,一般我们在调节转速的界面中我们可以看到数值在某个数后忽然跳到0,那么那个数值就是这台离心机最小的转速了,在进行转速检测时,最小和最大值是最为重要的数值。
但是你认为在做完这些转速的检测就结束转速的检测了么,那就错了,不同的转子对应的转速是不一样的,如果你只这么做,那么无疑是一种浪费,因为现在的转子不止有rpm单位,还有x g单位,这表示的是离心力,他们之间是可以互相转化的,有的试验在离心时会要求用多大的离心力,那么在这种情况下,检测报告中最好有向心力的检测,同样的,因为他们之间可以相互的转化,所以你在检测时是可以转化为相应的转速,所以检测对应的转速即可确认向心力x g的准确性。
离心效果:是你自己必需要确定分离后你想得到的结果(比如:是想要液相澄清,还是固相尽可能的含湿率低等指标),这个结果需要形成数据与指标,之后拿得到的分离样品做指标分析对比。才能得到你要的验证结果。
- 离心机验证项目
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a. 培训确认
b. 先决条件确认
c. 测试仪器校准确认
d. 安装环境确认
e. 设备部件确认
f. 文件资料确认
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a. 运行功能操作确认
b. 报警功能确认
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a. 培训确认
b. 先决条件确认
c. 测试仪器校准确认
d. 转速相对偏差确认
e. 转速稳定性确认
f. 升降速时间确认
g. 离心效果确认
华谱&泽恒是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。
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