液相色谱仪验证
服务详情
液相色谱仪验证
1．液相色谱仪介绍
液相色谱仪是利用混合物在液-固或不互溶的两种液体之间分配比的差异，对混合物进行先分离，然后分析鉴定物质成分及含量的仪器。高效液相色谱法只要求样品能制成溶液，不受样品挥发性的限制，流动相可选择的范围宽，固定相的种类繁多，因而可以分离热不稳定和非挥发性的、离解的和非离解的以及各种分子量范围的物质。与试样预处理技术相配合，HPLC所达到的高分辨率和高灵敏度，使分离和同时测定性质上十分相近的物质成为可能，能够分离复杂相体中的微量成分。由于HPLC具有高分辨率、 高观灵敏度、速度快、色谱柱可反复利用，流出组分易先收集等优点，因而被广泛应用的生物化学，食品分析，医药研究，环境分析，无机分析等各种领域。
2．液相色谱仪的原理
液相色谱仪由储液器、泵、进样器、色谱柱、检测器、记录仪等几部分组成。储液器中的流动相被高压泵打入系统，样品溶液经进样器进入流动相，被流动相载入色谱柱（固定相）内，由于样品溶液中的各组分在两相中具有不同的分配系数，在两相中作相对运动时，经过反复多次的吸附-解吸的分配过程，各组分在移动速度上产生较大的差别，被分离成单个组分依次从柱内流出，通过检测器时，样品浓度被转换成电信号传送到记录仪，数据以图谱形式打印出来。
3．为什么液相色谱仪要做验证呢？
这是为了保证液相色谱仪分析检测结果准确、可靠，所以必须对所用到的组成系统各部分进行验证，以证明该系统符合检测的目的和要求，这就是仪器验证。从本质上讲，仪器验证就是根据检测物质的要求，预先对仪器设置一定的参数范围及合适的检测器，并通过设计合理的试验来验证该仪器是否符合检测项目的要求。仪器验证是保证整个试验是否能成功的先决条件，只有经过验证的仪器，确保该仪器各部分都在良好的情况下才能用于物质成分的分析检测，这样使检测结果更准确，尽可能减小误差。
4．液相色谱仪使用的注意事项如下
（1）流动相均需色谱纯度，使用前过滤除去其中的颗粒性杂质和其他物质（使用0.45μm或更细的膜过滤）。
（2）流动相过滤后要用超声波脱气，脱气后应该恢复到室温后使用，脱气后的流动相要小心振动尽量不引起气泡。
（3）不能用纯乙腈作为流动相，这样会使单向阀粘住而导致泵不进液。
（4）长时间不用仪器，应该将柱子取下用堵头封好保存，注意不能用纯水保存柱子，而应该用有机相(如，甲醇等)，因为，纯水易长霉。
（5）更换流动相时应该先将吸滤头部分放入烧杯中边振动边靖洗，然后插入新的流动相中。更换无互溶性的流动相时要用异丙醇过渡一下。
公司背景介绍：
华谱&泽恒是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。
我们活跃于许多关键市场领域，从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域，一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让制药体系更安全"为使命，提高服务的效率、降低行业的成本、践行好的客户服务体验。自主品牌：华谱（上海）检测技术有限公司、泽恒计量检测（北京）有限公司。
1．液相色谱仪介绍
液相色谱仪是利用混合物在液-固或不互溶的两种液体之间分配比的差异，对混合物进行先分离，然后分析鉴定物质成分及含量的仪器。高效液相色谱法只要求样品能制成溶液，不受样品挥发性的限制，流动相可选择的范围宽，固定相的种类繁多，因而可以分离热不稳定和非挥发性的、离解的和非离解的以及各种分子量范围的物质。与试样预处理技术相配合，HPLC所达到的高分辨率和高灵敏度，使分离和同时测定性质上十分相近的物质成为可能，能够分离复杂相体中的微量成分。由于HPLC具有高分辨率、 高观灵敏度、速度快、色谱柱可反复利用，流出组分易先收集等优点，因而被广泛应用的生物化学，食品分析，医药研究，环境分析，无机分析等各种领域。
2．液相色谱仪的原理
液相色谱仪由储液器、泵、进样器、色谱柱、检测器、记录仪等几部分组成。储液器中的流动相被高压泵打入系统，样品溶液经进样器进入流动相，被流动相载入色谱柱（固定相）内，由于样品溶液中的各组分在两相中具有不同的分配系数，在两相中作相对运动时，经过反复多次的吸附-解吸的分配过程，各组分在移动速度上产生较大的差别，被分离成单个组分依次从柱内流出，通过检测器时，样品浓度被转换成电信号传送到记录仪，数据以图谱形式打印出来。
3．为什么液相色谱仪要做验证呢？
这是为了保证液相色谱仪分析检测结果准确、可靠，所以必须对所用到的组成系统各部分进行验证，以证明该系统符合检测的目的和要求，这就是仪器验证。从本质上讲，仪器验证就是根据检测物质的要求，预先对仪器设置一定的参数范围及合适的检测器，并通过设计合理的试验来验证该仪器是否符合检测项目的要求。仪器验证是保证整个试验是否能成功的先决条件，只有经过验证的仪器，确保该仪器各部分都在良好的情况下才能用于物质成分的分析检测，这样使检测结果更准确，尽可能减小误差。
4．液相色谱仪使用的注意事项如下
（1）流动相均需色谱纯度，使用前过滤除去其中的颗粒性杂质和其他物质（使用0.45μm或更细的膜过滤）。
（2）流动相过滤后要用超声波脱气，脱气后应该恢复到室温后使用，脱气后的流动相要小心振动尽量不引起气泡。
（3）不能用纯乙腈作为流动相，这样会使单向阀粘住而导致泵不进液。
（4）长时间不用仪器，应该将柱子取下用堵头封好保存，注意不能用纯水保存柱子，而应该用有机相(如，甲醇等)，因为，纯水易长霉。
（5）更换流动相时应该先将吸滤头部分放入烧杯中边振动边靖洗，然后插入新的流动相中。更换无互溶性的流动相时要用异丙醇过渡一下。
公司背景介绍：
华谱&泽恒是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。
我们活跃于许多关键市场领域，从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域，一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让制药体系更安全"为使命，提高服务的效率、降低行业的成本、践行好的客户服务体验。自主品牌：华谱（上海）检测技术有限公司、泽恒计量检测（北京）有限公司。
公司简介
阔增是为生物及化学制药客户提供科学仪器、设备销售及技术服务的高科技企业，是集实验室仪器服务、仪器销售和仪器研发的专业服务商； 阔增致力于成为科学领域的创新者，专注于为用户解决仪器及技术服务问题，为工厂解决营销与技术服务问题。公司围绕客户核心需求形成：自主品牌运营、品牌代理、自主研发三大战略助力科研服务。
阔增公司拥有稳定的技术、销售、售后服务团队，公司创始团队从科研实验室来，拥有多年的国际、国内仪器行业服务从业经验和先进的仪器服务管理理念。
海阔天空、日增月益。由专业人士选择和创新的专业产品，从一开始我们注重品牌建设。
目标：十年内成为客户首选的仪器与技术服务品牌。
使命：帮助生物及化学制药客户，为客户创造价值，为员工创造机会，为股东创造效益，为社会承担责任。
愿景：成为全球科研服务的领导品牌(ADD阔增)。
核心价值观：客户第一、诚信、敬业、合作、创新
文化：尊重、质量、服务精神；谦卑、不抱怨、企业家精神；正直、诚信、努力；
阔增公司拥有稳定的技术、销售、售后服务团队，公司创始团队从科研实验室来，拥有多年的国际、国内仪器行业服务从业经验和先进的仪器服务管理理念。
海阔天空、日增月益。由专业人士选择和创新的专业产品，从一开始我们注重品牌建设。
目标：十年内成为客户首选的仪器与技术服务品牌。
使命：帮助生物及化学制药客户，为客户创造价值，为员工创造机会，为股东创造效益，为社会承担责任。
愿景：成为全球科研服务的领导品牌(ADD阔增)。
核心价值观：客户第一、诚信、敬业、合作、创新
文化：尊重、质量、服务精神；谦卑、不抱怨、企业家精神；正直、诚信、努力；
售后服务
联系方式
| 单位名称： |
|
详细地址：
上海市浦东新区青黛路800号B座411
|
|
qq：
|
| 官网： |
|
联系电话：
021-58109726
|
| Email： |
