标准化批次放行检测-CAR-T细胞
服务详情
CAR-T细胞，即嵌合抗原受体T细胞，目前应用在CRA-T疗法，该疗法原理是应用患者自身的T淋巴细胞，经过实验室重新改造，装载上具有识别肿瘤抗原的受体及共刺激分子，体外扩增后再次回输入患者体内，从而识别并攻击自身的肿瘤细胞。
谱新生物专注于细胞治疗药物CDMO服务的整体解决方案，搭建了全封闭的细胞工艺开发平台，可以为不同需求的客户提供高质量的细胞CDMO服务。
标准化批次放行检测项目
谱新生物专注于细胞治疗药物CDMO服务的整体解决方案，搭建了全封闭的细胞工艺开发平台，可以为不同需求的客户提供高质量的细胞CDMO服务。
标准化批次放行检测项目
| 类别 | 检测项目 | 检测方法 |
| 常规检项 | 外观 | 目测法 |
| pH | 药典法 | |
| 渗透压摩尔浓度 | 药典法 | |
| 细胞特性/功能检项 | 细胞数量 | 荧光染色 |
| 细胞活率 | 荧光染色 | |
| CAR阳性率 | 流式细胞术 | |
| 免疫细胞组成 | 流式细胞术 | |
| 细胞因子分泌 | ELISA | |
| 细胞杀伤 | 依据方案而定 | |
| 杂质检项 | 培养过程添加物残留 |
依据添加物类型而定 |
| 磁珠残留 | 显微观察 | |
| 安全性检项 | CAR基因拷贝数 | qPCR法 |
| 细菌内毒素检测 | 药典法 | |
| 无菌检测 | 快检 | |
| 药典法 | ||
| 支原体检测 | qPCR法 | |
| 药典法 | ||
| RCL | qPCR法 |
* 注：谱新生物可为客户提供相对灵活的定制化检测服务，包括但不限于以上服务内容，如可为细胞药物研究工艺提供添加物残留等非放行要求的检测项目。
（更多详细信息进入详情页：http://www.hillgene.com/testing/111.html）
公司信息详询：http://www.hillgene.com/
电话：400-900-1882
邮箱：test@hillgene.com
公司简介
江苏谱新，定位于细胞药物CDMO龙头企业，股东包括国家中小企业发展基金、中科院控股国科嘉和基金、海尔资本、华邦健康、中信建投资本等。公司总部位于美丽的太湖之滨-苏州市吴中区，注册资本1亿元，拥有苏州总部（10000m2 GMP厂房）、深圳基地（8000m2GMP厂房在建），初步形成全国布局的生产基地网络布局；美国北卡基地也在建设中，同步进行全球产能布局。 谱新生物聚焦于细胞治疗药物领域，搭建了细胞药物专用的质粒构建平台、悬浮无血清病毒生产平台和全封闭的细胞工艺开发平台，打造了细胞药物从发现到产品交付的高速公路。平台已支持多个合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T、干细胞等药物。致力于让更多项目更早更快地达到下一里程碑，把更多细胞药物推向市场，造福更多患者，让细胞药物谱写生命新篇章。 http://www.hillgene.com/
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