Pfanstiehl药用注射剂辅料海藻糖|北京西美杰科技有限公司推荐

• 海藻糖（Trehalose）是一种安全、可靠的天然糖类，1832年由Wiggers将其从黑麦的麦角菌中首次提取出来，随后的研究发现海藻糖在自然界中许多可食用动植物及微生物体内都广泛存在。
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• 海藻糖是一类具有抗逆作用的非还原性双糖，分子量低，无致敏性，化学性质稳定，在极端环境下能有效地保护生物体细胞膜和蛋白质的结构。以其作为生物活性物质的 稳定和保护剂，在食品、医药等领域显示了广阔的应用前景。
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• 海藻糖应用于众多注射剂特别是冻干粉针制剂中，提高制剂稳定性，降低生产、存储、使用成本。现有的研究表明，海藻糖作为辅料，在提高药物制剂稳定性方面具有显著作用目前在国内尚未有可用于药用注射剂辅料的海藻糖，海 藻糖药用注射剂辅料的研究开发。
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海藻糖的产品特点：

• 满足USP标准并且适合注射用
• Pfanstiehl专利技术去除产品中的所有高分子量蛋白杂质
• Pfanstiehl生产工艺及检测方法都是 验证过的
• Pfanstiehl 适合作为注射用制剂辅料，最大限度降低糖聚合物、内毒素等杂质对实验的影响。
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海藻糖高标准

• 一流的稳定生产工艺
• cGMP条件生产和过程控制及验证
• 高纯度，低内毒素
• 符合多国药典
• 风险缓释计划

海藻糖优势

• 高产量&强稳定性(降低成本)
• 平台化手段(即插即用，高效移植)
• 批次一致性
• 生产稳定，保障供应