银屑病俗称牛皮癣，是一种慢性炎症性皮肤病，病程较长，有易复发倾向，给患者身体和心里带来巨大痛苦。近年来，治疗银屑病的生物制剂纷纷上市，各大医药公司在多年研发后“你方唱罢我登场”，竞相公布各自研究数据。随着生物制剂的不断研发，银屑病治疗目标也在发生着改变，从PASI 75至PASI 90（几乎完全清除）再至PASI 100（完全清除），不断地朝着更高的治疗目标发展。

新治疗靶点的发现，新的生物制剂不断推出，TNF-α抑制剂、IL-12/23抑制剂、IL-23抑制剂以及IL-17抑制剂，PDE4抑制剂，纷纷上阵。不同类型生物制剂之间的对比，疗效指标虽然各有高低，但相对于传统系统治疗药物，则有普遍的优势。而且各类型生物制剂在适用范围、用药方式、安全性等诸多方面还有很多不同，也各有所长。

无论TNF-α抑制剂、IL-17A抑制剂及PDE4抑制剂，其III期、IV期临床药物有效性及安全性评价，往往是通过检测TH17通路相关因子IL-17A，IL-17F，IL-22，IL-23来进行。这些因子在血液中浓度极低，常规Elisa，ECL往往无法检测到，因此，拥有飞摩尔级检测能力的SMC™单分子免疫检测技术独特成为其中的佼佼者，众多银屑病相关药物临床数据报告中均可见SMC™检测数据结果。
 

前所未有的超高灵敏度蛋白定量平台
默克SMCxPRO™单分子免疫检测技术，结合并突破经典的免疫检测方法，在传统的“三明治”抗体夹心反应的基础上，结合专有的洗脱步骤设计，将荧光素标记的检测抗体解离，有效降低背景信号。采用专利的激光单分子检测技术，单位标注时间内对抗体进行激发、捕获与技术，真正实现单分子数字信号技术，极大地提升检测灵敏度，蛋白定量检测低至飞克级(fg) 水平。为您的研究带来前所未有的洞察力，为蛋白标志物的研究提供全新超强动力。


SMC™平台部分数据分享
👇 案例一：Tofacitinib，Pfizer，Phase 3 study


Protein measurements


Partial Results


Figure 2 PASI 75缓解患者，较基准点，血清IL-17A浓度具有显著下降。



Figure 3 （a）第12周<PASI 75缓解，患者血浆中IL-17A浓度变化；（b）第12周>PASI 75缓解，患者血浆中IL-17A浓度变化。IL-17A浓度与第0、4、12周进行测定。BID，一天两次；BIW，一周两次。


👇 案例二：Guselkumab，Janssen, Phase 3 study


Biomarker analysis


Partial Results


Figure 3. Guselkumab用药后， PASI 90缓解患者血清IL-17A, IL-17F, and IL-22因子浓度受到持续抑制。



Figure 4. 负相关28-48周，PASI 环境率与血清IL-17A, IL-17F, IL-22, and IL-23浓度呈负相关。


👇 案例三：Apremilast，Celgene，Phase IV study


Pharmacodynamic Assessments


Partial Result


Table 2. 第4周、第16周，血浆中细胞因子浓度变化。



Figure 1a-h. 与基线想比，Apremilast 30mg BID剂量，4周和16周细胞因子变化水平。

要知道，如上这些数据，只是SMC™ 在生物制剂研发中的一丢丢成果，更多精彩案例我们也会不断与大家分享。科技的不断进步，带来了检测方式的不断革新。更精准、更灵敏、更高要求，无疑是默克的一贯风格与进步方向。

说了辣么多，最后给大家分享下SMC™超高灵敏度检测试剂盒的数据表现吧~


如有更多需求，可以致电SMCxPRO™专线，进行产品咨询 4008891988-2-2