低内毒素注射级蔗糖在注射剂中的应用有哪些？本期AVT小编来给你介绍一下！
蔗糖因其玻璃化温度高、粘度合适、吸湿性低、不含还原基等特性在注射剂中作为保护剂/冻干保护剂得到了较为普遍的应用，如蛋白类抗体药物、激素类药物、脂质体类产品，病毒疫苗产品等，还可同时起到调节渗透压的作用。高纯低内毒素的蔗糖也可用作细胞培养基的添加剂。
蔗糖在注射剂中最主要用于生物制品冻干粉针剂以及脂质体注射剂，作为冻干保护剂。例如：

组分	活性物质	冻干辅料&渗透压、pH调节剂
	重组人凝血因子VI	蔗糖	甘氨酸	组氨酸	氯化钙	钠	氯	聚山梨酯80	咪唑	磷酸三丁酯	铜
含量/瓶	250IU;500 IU;1000IU;1500IU	0.9~1.3%	21 ~25mg/mL	18~23mM	2~3mM	27~36 mEq/L	32~40 mEq/L	≤64-96μg/ml	≤20μg/1000 IU	≤5μg/1000IU	≤0.6μg/1000IU

▲注射用重组人凝血因子VIII冻干粉剂百因止
糖类对蛋白质的保护效果与制剂中蛋白种类、浓度密切相关，具体用量需通过实验确定。一般蔗糖用量在0.8%~1.5%不等，部分情况下会同时用两种糖作为保护剂，例如0.5%蔗糖+0.5%甘露醇。
 

成份	DSPC	DSPG	CHO-HP	阿糖胞苷	柔红霉素
摩尔比	7	2	1	5	1
含量/支(20mL)	454mg	132mg	32mg	100mg	44mg
其它非活性组成/支	葡萄糖酸铜100mg、三乙醇胺4mg、 蔗糖2054mg

▲阿糖胞苷+柔红霉素复方脂质体Vyxeos
对于脂质体制剂，冻干保护剂与所用脂质材料（磷脂、胆固醇等）重量比至少需大于2.5才能达到较好的保护效果。其中蔗糖用量一般在5%~10%之间。
蔗糖作为一种注射剂中非常常见的冻干保护剂，其质量直接影响产品品种。供注射用蔗糖具有高纯度、低内毒素、高性价比等优势，感兴趣的你不妨来尝试下。