目前,为避免血液浪费,保证血液质量,越来越多的血站采用胶体金试纸条进行献血员HBsAg筛查,该方法简单快捷,不需要特殊仪器,特异性高,但在工作中笔者发现该方法存在漏检,对漏检原因进行分析,现报告如下。
1 材料与方法
1.1 标本来源 街头无偿献血者血样共计13937份。
1.2 材料 HBsAg胶体金诊断试剂由艾康生物技术有限公司生产,初复检HBsAg诊断试剂盒(酶联免疫法)分别由英科新创(厦门)科技有限公司和北京万泰生物药业有限公司生产。
2 结果
13937名献血者经HBsAg胶体金诊断试剂筛查为阴性,经初、复检两遍ELISA试验检出强阳性36例,弱阳性15例。
3 讨论
造成阳性标本漏检的原因如下。
3.1 采血深度不够 为取得足够量的血样用力挤压,组织液混入血液,造成抗原浓度降低,弱阳性标本漏检,因此采血深度要适度,约2~3mm,防止用力挤压。
3.2 操作不规范 标本血液黏稠不能渗析时,可加入1滴缓冲液加速血液渗析,若在加入血液前提前在试条上加入缓冲液,会造成阳性标本的漏检。
3.3 观察时间不够 强阳性标本2min可检出,5ng标准品5min可检出,1ng标准品15min可检出。观察时间过短会造成HBsAg弱阳性标本的漏检。当街头献血者较多时,为缩短献血者等待时间,观察时间短,造成弱阳性漏检。
3.4 试验条件不良 试验温度应保持在10℃以上,避免风吹,在高温高度潮湿的环境中应尽快使用。在街头无偿献血,有时试验条件难以保证,这就要求检验人员严格按照试剂盒要求进行试验,并可根据外界温度变化适当延长反应时间,以免漏检。
3.5 加样量控制不佳 加样量不足或过多,都会影响检验结果。加样量不足,会造成阳性漏检,加样量过多,检测试纸条滤膜无法有效阻挡血细胞,血细胞和血清一起向检测线移动,造成检测区模糊,影响结果判读[1]。
3.6 试剂灵敏度差异 HBsAg胶体金试纸条灵敏度比ELISA试验低,胶体金试纸条可检出≥1ng/ml的HBsAg,对<1ng/ml的标本存在漏检。
[参考文献]
1 刘福昌.HBsAg全血金标检测试纸条漏检原因分析.中国输血杂志,2002,15(3):188.
作者单位: 266071 山东青岛,青岛市中心血站