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YBB00232005规定的聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片实验指标

2018-11-21     来源:济南三泉中石实验仪器有限公司     点击次数:1237

聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片以其质量轻、强度高、密封性和耐压性好等优点,使用范围正在逐步的扩大。作为直接接触药品的包装材料聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片在使用前一定要经过质量部门的相关检测,以保证生产的药用复合硬片达到国家的出厂规范,在医药的运用过程中确保不会出现质量事故,确保药品安全。
 
 
2015年,我国国家药品监督管理局发布了固体药用复合硬片的国家药品包装容器标准,分别是YBB00212005-2015 聚氯乙烯固体药用硬片、YBB00232005-2015 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片、YBB00222005-2015 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片、YBB00182004-2015 铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片、YBB00202005-2015 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片、YBB00242002-2015 聚固酰胺/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片这些标准的出台,意味着企业需要严格执行对药用塑料瓶的质量监控与检测工作。
落球冲击试验机
落球冲击试验机
 
关于聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片的质量检测可以参照YBB00232005标准,该标准中规定的检测项目是药厂、药检所、质检单位关注的重点,所以,济南三泉中石实验仪器有限公司依据该标准要求研发了测试聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片质量的检测设备。标准YBB00232005要求的聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片测试项目如下:
 
【热合强度】照热合强度测定法(YBBOO122003-2015)测定,不得低于6.0 N/15mm.
 
【加热伸缩率】照加热伸缩率测定法YBB00292004-2015测定,伸缩率应在±6%以内
 
【耐冲击】按表2选用钢球和落球高度,使钢球自由落下于跨距中央部位,纵、横向均不得有2片以上破损.
耐冲击性能
 
【拉伸强度】取本品适量,拉伸性能测定法YBB0011203-2015测定,纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于40NPa。
 
【氧气透过量】照气体透过量测定法YBB00082003-2015第一法测定,应符合表1的规定。
 水蒸气氧气透过量
【水蒸气透过量】照水蒸气透过量测定法YBB0002003-2015第一法试验条件A测定或第二法(试验温度23℃±0.5℃,LDPE面向低湿度侧,应符合表1的规定。

综上所述,通过以上检测,企业可通过对聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片的各种物理性指标进行检测,从而更好的检测产品质量。通过全面的质量监测,调节生产工艺,以确保产品的质量,由此避免因包装质量带来的产品质量问题。
 
  
寻找:满足YBB00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片》的医药包装撕拉力测试仪、智能电子拉力试验机、热封仪、热缩仪、落球冲击试验机等聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片检测仪器,请致电济南三泉中石实验仪器有限公司。

 
济南三泉中石实验仪器有限公司始终致力于为全球客户提供高端、精密、智能的包装检测设备与精准、高效、贴心的包装检测服务,了解YBB00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片》标准要求的检测项目所对应的检测仪器请致电三泉中石。
 
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