血压计测试
自瑞瓦×罗西发明第一台血压计以来，准确地测量无创血压一直是个挑战。对于听诊法，尽管已经做了各种努力以标准化测试程序，但其仍不能够被称之为科学。甚至你可以称它是一门艺术，因为它需要临床医生（要具备好的听力）运用特定的技巧来完成测量，而且做法要始终保持一致。随着1960年自动血压计的问世，这门艺术（以及不确定度）的大部分工作被电子设备所取代，并且看起来似乎提供的临床数据也是准确的（比如给出了真实的数值）和精确的（比如重复给出的同一个读数落在很窄的范围内）。
准确性和精确性是科学计量的双重标准
一台设备能够给出真实的数值和可靠地给出重复的数值同样重要，无论是测量2次还是200次。如果可以选择，我们是选择结果有误但重复性很好的设备，还是读数准确但却只有一半结果是正确的呢？理想状态下，我们当然希望得到的是真实数值，并且测量的重复性很好。这也是在早期无创血压测量方法中公认存在的一个问题。正如一位创始人描述的一样：“虽然数值可能并不正确，但用行业术语来说，至少我们是基于一个共同的数据基础（a common data base）”。
 
无创血压的准确性和精确性收到各种因素影响
相对于通过将充满液体的导管侵入动脉直接测量血压的方法，无创血压（NIBP）计两步即可现实动脉血压的间接测量：首先通过检测一个物理现象（比如闭塞动脉第一次发出碦嚓声）来确定收缩压，然后在袖带压力降低过程中检测动脉停止波动时的压力以确定舒张压。
示波法测量无创血压的准确性和精确性容易受到各种因素的影响，归结起来可以被分为两组：
 
 
病人相关

• 脉率
• 心律（不规则心律会导致心跳之间血压的变异而导致错误测量值）
• 脉量（每次脉冲血管容积的改变量）
• 年龄（婴儿，儿童，青少年，成人，老人）
• 体重（软组织影响脉冲向袖带的传递）
• 体位（仰卧，坐式，站立）
• 影响血管系统的情况（血管舒张药物，怀孕等）
• 情绪状态（白大衣高血压，创伤等）

 

监护仪相关

• 袖带尺寸（与病人手臂尺寸有关）
• 管路动力学（直径，弹性，长度）
• 管路开放（漏气，通常为连接处）
• 伪差/噪音（气路或环境）
• 算法（加/泄压方式，关键点的选取）

最后一个因素算法是每个品牌血压计的专利。在过去的40多年，各种算法不断地被优化以适应各种情况，比如极度低血压，低脉率，以及检测弱脉的能力等。现在的血压计已经可以可靠地测量各种临床状态下病人的血压。但是，在一些关键方面还存在差异，比如最核心的是如何确定收缩压和舒张压对应的点。有的可能使用压力波形的高度来标记这些点，有的则可能使用斜率。
 
 
不同的算法，导致了市面上各血压计测量结果的差异，即便所有其他的条件都完全一样。因此，很难去比较不同品牌血压计之间的准确性。但是，一个好的血压计应该始终给出一致的结果，也就是说它的重复性要好。
 
生命体征模拟器用于评估被测设备的稳定性
当我们被要求使用BP PUMP或Prosim8生命体征模拟器去验证血压计的性能时，所有被检设备独有的设计要素都会对结果造成影响。所以要想得到跟模拟器预设值丝毫不差的结果几乎是不现实的。然而，我们真正应该关注的其实是精度：尽管他们的预设值不同，我们依然希望被检设备能够在收到正常或异常血压信号时给出重复性的结果。
 
值得一提的是，国际法制计量组织制定的无创血压检测标准中，在对病人模拟器的定义下面有这样一句话：Note: This device is not usedfor testing accuracy but is required in assessing stability of performance. （该设备用于评估被检设备的性能稳定性而非用于准确性测试）(Section 2.15)
 
因此，模拟器可通过模拟重复性信号来验证血压计的性能。为此，模拟器本身模拟的信号的重复性要好。Prosim4和Prosim8可以产生重复性在2mmHg以内的信号。
 
现在我们来做个简单分析，有时候您可能会发现在使用Prosim8模拟血压时，跟相对早一些的Fluke模拟器（BP Pump 2和Cufflink）相比，在同一被检设备上显示的收缩压/舒张压存在很大差异，但这些数值的重复性都非常好。有一个可以解释导致部分差异的因素就是脉量。在Prosim8上默认的脉量是1ml，而在其他模拟器上的默认脉量则从0.55ml到0.75ml不等。

 
关于血压计性能测试的一些建议
对于所有测试，保证设置的一致性：

• 使用同样的管路连接被检设备，袖带和模拟器
• 管路应该是有弹性的而不是软的（比如乳胶或硅胶）
• 管路不能太长，满足需求即可（长的管路增加测试系统的体积）

 
检查袖带和接口是否漏气

• 测试装置必须绝对密封
• 微量泄露也许听不到，但会导致测量失败

 
使用中等成人尺寸模拟手臂或坚硬的100ml或500ml容器

• 使用过大或过小的模拟手臂会导致整体数据的偏移。这是导致NIBP测试错误的最常见问题之一。
• 模拟成人手臂的横截面直径应达8-10cm

 
NIBP模拟过程中避免对装置或袖带的外部干扰

• 不要碰撞，摇动或发放外部信号至测试装置
• 外部噪音会被检设备的信号检测

 
对每个点测量三次

• 如果三次测量不一致，再测一次以决定是否不可接受；如果三次测量一致但超出生产厂家要求范围，应停用或送修；
• 第一次读数可能跟之后的读数有较大差异。对于一些设备为了防止设备损坏，从较低血压升至较高血压时相对缓慢。这种情况下，可剔除第一次数据。也可以选择从高压向低压测量避免以这种情况。

 
执行泄露测试和过压保护测试
 
参考资料：
1. American National Standard ANSI/AAMI/ISO 81060-2 (2009)
2. Non-Invasive sphygmomanometers - Part 2 Association for the Advancement of Medical Instrumentation，ISBN 1-57020-361-X
3. Booth, J: “A Short History of Blood Pressure Measurement” Proceedings of the Royal Society of Medicine, Vol 70 p793 (Nov 1977)
4. Bruner, J: Handbook of Blood Pressure Monitoring PSG Publishing, 1978 ISBN 0-88416-228-1
5. Khandpur, RS: Biomedical Instrumentation: Technology and Applications，McGraw-Hill, 2005，ISBN 978-0-07-144784-3
6. International Recommendation OIML R 16-2: 2002(E) Non-Invasive automated sphygmomanometers International Organization of Legal Metrology
 

  BP PUMP 2L第二代无创血压模拟器可以有效地检查应用振荡法原理研发的成人和新生儿无创血压

监护仪。其独特的功能包括：对腕式袖带监护进行评估，内置袖带功能，以及5导同步心电以便于

现场测试。其模拟的脉搏与心电信号同步，因此可应用于测试无创血压监护对信号噪声和漂移的

抑制功能。

·模拟臂式和腕式袖带监护仪的动态血压（BP)；
  

测量压力范围：  0 mmHg 到 +400 mmHg；
 

测量压力分辨率：0到 300 mmHg读数的 ± 0.5%  ± 1 mmHg； 301到400 mmHg: 读数的± 2%；  高精度型号 (BP Pump 2M): < 0.7 mmHg；

·模拟与血压同步（选配功能）的心电图和心律失常；

·内置气泵：用于压力释放检查、泄漏检查及提供压力源；

·可选择显示多种压力单位kPa, mmHg, cmH20, inH2O及PSI； 

·内置成人/新生儿袖带：可以在脱离袖带的情况下，直接对无创血压监护仪进行测试（排除袖带干扰情况），操作方便快捷；

·预置30种血压测量条件；

·自动程序：可以选择4种测试项目和模拟最多5种测量模式。