聚维酮K30(PVPK30)是一种有机化合物,分子式为(C6H9NO)n,在医药上有广泛的应用,为国际倡导的三大药用新辅料之一。应用最广的是片剂、颗粒剂的粘合剂。PVP还可用作胶囊的助流剂,眼药的去毒剂及润滑剂,注射剂的助溶剂,液体制剂的分散剂,酶及热敏药物的稳定剂。
下文使用微纯MicroPulite® Gold RP18 Plus和Perfect T3色谱柱对聚维酮K30中2-吡咯烷酮、甲酸进行测定。
MicroPulite® Gold RP18 Plus:2-吡咯烷酮
方法:《中国药典》2020版
色谱柱:MicroPulite® Gold RP18 Plus 5.0μm 4.6*250mm(货号:GDR18P-254650)
检测器:UV 205nm
流速:1.0mL/min
柱温:30℃
流动相:水-乙腈-甲醇(90:5:5)
色谱图:
Gold RP18 Plus通过在十八烷基链内嵌极性基团,能有效利用极性基团的亲水作用避免疏水塌陷的发生,使其能兼容并耐受100%纯水相,同时也能屏蔽硅胶表面的残留硅醇基作用,减少碱性化合物的拖尾,提供与C18不同的选择性。
MicroPulite® Perfect T3:甲酸
方法:《中国药典》2020版
色谱柱:MicroPulite® Perfect T3 5.0μm 4.6*250mm(货号:PFTT3-254650)
检测器:UV 205nm
流速:1.0mL/min
柱温:30℃
流动相:0.01mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈=(95:5)(用磷酸调节pH值至3.0)
色谱图:

Perfect T3是硅胶基质C18色谱柱,能兼容100%水相,特有的三键技术与封端技术增强了在纯水相体系的耐受性,在反相条件最大限度地提升极性化合物的保留。