经皮耳迷走神经刺激可改善轻度认知障碍，延缓痴呆进展的研究
2025-12-17 来源:本站 点击次数:146
不打针不吃药！耳穴电刺激可改善轻度认知障碍，延缓痴呆进展
引言/背景介绍
轻度认知障碍（Mild Cognitive Impairment, MCI）是痴呆前期的病理状态，表现为记忆或其他认知功能出现减退，但日常生活能力基本保留。MCI在短期内转化为痴呆的比例高达20%–40%，长期转化率可达60%–100%。为了预防阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease，AD）的发生和恶化，研究MCI的诊断和治疗尤为重要。
目前AD药物治疗进展有限，而迷走神经刺激（Vagus Nerve Stimulation, VNS）作为一种神经调控技术，已被证实可改善认知功能。但传统的侵入性迷走神经刺激（invasive VNS, iVNS）因需手术植入设备而应用受限，非侵入性的经皮耳迷走神经刺激（transcutaneous auricular vagus nerve stimulation, taVNS）克服了iVNS手术的局限性，初步研究表明taVNS可以改善认知功能障碍。基于此，本研究提出假设：taVNS可能是MCI的有效干预手段。
本研究《The efficacy and safety of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation in patients with mild cognitive impairment: A double blinded randomized clinical trial》于2022年发表于《Brain Stimulation》期刊。由中国中医科学院针灸研究所等单位共同完成的研究团队进行了一项为期24周的双盲随机对照试验，发现与假刺激组相比，接受taVNS治疗的患者其蒙特利尔认知评估基础版（MoCA-B）的整体得分得到显著改善，并且在听觉词语学习测验中的即时与延迟回忆能力也明显提升，证明了taVNS能安全有效地改善MCI患者的整体认知与记忆功能，为其作为一种预防或延缓痴呆发展的潜在非药物疗法提供了有力证据。
方法
本研究设计了双盲随机对照试验，将MCI患者按1:1随机分为两组：实验组（taVNS组）接受迷走神经分布区耳穴刺激（CO15、CO10），对照组（sham taVNS组）接受非迷走神经分布区耳穴刺激（SF3、SF45）。通过标准化操作培训后由患者居家完成每日两次、每次30分钟的电刺激治疗，治疗参数采用20Hz/10s与100Hz/50s交替的混合脉冲波，强度个体化调节（0.6-1.0mA），每周治疗5天休息2天，持续24周，并通过每周视频核查、每日日记记录及每月日记审查确保治疗规范执行。
结果
本研究采用双盲随机对照设计，将轻度认知障碍（MCI）患者分为真刺激组和假刺激组，干预24周，系统评估了taVNS的认知改善效应。
仅 taVNS 组 1 例有鼓膜穿孔史患者出现轻微牙痛、咽痛和耳鸣，停药 1 周后恢复；两组患者血压、心率等生理指标正常，无头晕、头痛、皮肤损伤等其他不良反应。
核心发现如下：
taVNS组干预后的蒙特利尔认知评估基础版（MoCA-B）总分显著高于假刺激组（p=0.033），且组内前后对比提升极显著（p<0.001）（见图2），表明taVNS对整体认知功能的特异性改善作用。
图2. MoCA-B的评估结果
在听觉词语学习测验（AVLT-H）中(见图3)，taVNS组的即时回忆（NS） 与延迟回忆（N7） 得分均较基线显著提升（ps<0.001），且改善程度显著优于假刺激组，证明其对记忆编码与巩固均有促进。
讨论和展望
本研究结果显示，经皮耳迷走神经刺激（taVNS）能安全有效地改善轻度认知障碍（MCI）患者的整体认知与记忆功能，为痴呆预防提供了创新的非药物干预方案。其创新性在于采用刺激舟状窝的严格假刺激对照，成功实现双盲设计，并通过多维度认知评估构建了完整的证据链。
未来需开展更大样本、更长周期的临床试验，以确认taVNS的长期疗效及对痴呆转化率的影响。同时，应加强机制研究，探索刺激参数优化及与其他疗法的协同效应，推动这一无创技术成为MCI综合防控体系中的重要组成部分。
对临床应用的启示是 taVNS 可作为 MCI 的非药物治疗选择，但需严格筛选患者（如排除鼓膜穿孔史者），并规范操作流程。
原文信息及链接
Wang L, Zhang J, Guo C, He J, Zhang S, Wang Y, Zhao Y, Li L, Wang J, Hou L, Li S, Wang Y, Hao L, Zhao Y, Wu M, Fang J, Rong P. The efficacy and safety of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation in patients with mild cognitive impairment: A double blinded randomized clinical trial. Brain Stimul. 2022 Nov-Dec;15(6):1405-1414. doi: 10.1016/j.brs.2022.09.003. Epub 2022 Sep 21.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1935861X22002078
作者及单位介绍
该研究由中国中医科学院针灸研究所、中国中医科学院广安门医院、首都医科大学宣武医院、中国中医科学院中医药数据中心的Wang Lei、Zhang Jinling（共同第一作者）、Rong Peijing、Wang Yu（通讯作者）等研究者联合开展，团队涵盖针灸学、临床医学、数据科学等多领域专业力量，为研究的科学性和严谨性提供了支撑。
关于维拓启创
维拓启创（北京）信息技术有限公司成立于2006年，是一家专注于脑科学、康复工程、人因工程、心理学、体育科学等领域的科研解决方案供应商。公司与国内外多所大学、研究机构、企业长期保持合作关系，致力于将优质的产品、先进的技术和服务带给各个领域的科研工作者，为用户提供有竞争力的方案和服务，协助用户的科研工作，持续提升使用体验。
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引言/背景介绍
轻度认知障碍（Mild Cognitive Impairment, MCI）是痴呆前期的病理状态，表现为记忆或其他认知功能出现减退，但日常生活能力基本保留。MCI在短期内转化为痴呆的比例高达20%–40%，长期转化率可达60%–100%。为了预防阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease，AD）的发生和恶化，研究MCI的诊断和治疗尤为重要。
目前AD药物治疗进展有限，而迷走神经刺激（Vagus Nerve Stimulation, VNS）作为一种神经调控技术，已被证实可改善认知功能。但传统的侵入性迷走神经刺激（invasive VNS, iVNS）因需手术植入设备而应用受限，非侵入性的经皮耳迷走神经刺激（transcutaneous auricular vagus nerve stimulation, taVNS）克服了iVNS手术的局限性，初步研究表明taVNS可以改善认知功能障碍。基于此，本研究提出假设：taVNS可能是MCI的有效干预手段。
文章信息
论文概要 本研究《The efficacy and safety of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation in patients with mild cognitive impairment: A double blinded randomized clinical trial》于2022年发表于《Brain Stimulation》期刊。由中国中医科学院针灸研究所等单位共同完成的研究团队进行了一项为期24周的双盲随机对照试验，发现与假刺激组相比，接受taVNS治疗的患者其蒙特利尔认知评估基础版（MoCA-B）的整体得分得到显著改善，并且在听觉词语学习测验中的即时与延迟回忆能力也明显提升，证明了taVNS能安全有效地改善MCI患者的整体认知与记忆功能，为其作为一种预防或延缓痴呆发展的潜在非药物疗法提供了有力证据。
方法
本研究设计了双盲随机对照试验，将MCI患者按1:1随机分为两组：实验组（taVNS组）接受迷走神经分布区耳穴刺激（CO15、CO10），对照组（sham taVNS组）接受非迷走神经分布区耳穴刺激（SF3、SF45）。通过标准化操作培训后由患者居家完成每日两次、每次30分钟的电刺激治疗，治疗参数采用20Hz/10s与100Hz/50s交替的混合脉冲波，强度个体化调节（0.6-1.0mA），每周治疗5天休息2天，持续24周，并通过每周视频核查、每日日记记录及每月日记审查确保治疗规范执行。
图1. 经颅迷走神经刺激干预（taVNS）与假经颅迷走神经刺激干预
结果
本研究采用双盲随机对照设计，将轻度认知障碍（MCI）患者分为真刺激组和假刺激组，干预24周，系统评估了taVNS的认知改善效应。
仅 taVNS 组 1 例有鼓膜穿孔史患者出现轻微牙痛、咽痛和耳鸣，停药 1 周后恢复；两组患者血压、心率等生理指标正常，无头晕、头痛、皮肤损伤等其他不良反应。
核心发现如下：
taVNS组干预后的蒙特利尔认知评估基础版（MoCA-B）总分显著高于假刺激组（p=0.033），且组内前后对比提升极显著（p<0.001）（见图2），表明taVNS对整体认知功能的特异性改善作用。
图2. MoCA-B的评估结果
在听觉词语学习测验（AVLT-H）中(见图3)，taVNS组的即时回忆（NS） 与延迟回忆（N7） 得分均较基线显著提升（ps<0.001），且改善程度显著优于假刺激组，证明其对记忆编码与巩固均有促进。
图3. 听觉词语学习测验的评估结果
在更复杂的形状追踪测试B部分（STT-B）中，taVNS组干预后表现显著改善（p=0.016），提示其对高阶认知灵活性可能具积极影响。讨论和展望
本研究结果显示，经皮耳迷走神经刺激（taVNS）能安全有效地改善轻度认知障碍（MCI）患者的整体认知与记忆功能，为痴呆预防提供了创新的非药物干预方案。其创新性在于采用刺激舟状窝的严格假刺激对照，成功实现双盲设计，并通过多维度认知评估构建了完整的证据链。
未来需开展更大样本、更长周期的临床试验，以确认taVNS的长期疗效及对痴呆转化率的影响。同时，应加强机制研究，探索刺激参数优化及与其他疗法的协同效应，推动这一无创技术成为MCI综合防控体系中的重要组成部分。
对临床应用的启示是 taVNS 可作为 MCI 的非药物治疗选择，但需严格筛选患者（如排除鼓膜穿孔史者），并规范操作流程。
原文信息及链接
Wang L, Zhang J, Guo C, He J, Zhang S, Wang Y, Zhao Y, Li L, Wang J, Hou L, Li S, Wang Y, Hao L, Zhao Y, Wu M, Fang J, Rong P. The efficacy and safety of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation in patients with mild cognitive impairment: A double blinded randomized clinical trial. Brain Stimul. 2022 Nov-Dec;15(6):1405-1414. doi: 10.1016/j.brs.2022.09.003. Epub 2022 Sep 21.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1935861X22002078
作者及单位介绍
该研究由中国中医科学院针灸研究所、中国中医科学院广安门医院、首都医科大学宣武医院、中国中医科学院中医药数据中心的Wang Lei、Zhang Jinling（共同第一作者）、Rong Peijing、Wang Yu（通讯作者）等研究者联合开展，团队涵盖针灸学、临床医学、数据科学等多领域专业力量，为研究的科学性和严谨性提供了支撑。
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维拓启创（北京）信息技术有限公司成立于2006年，是一家专注于脑科学、康复工程、人因工程、心理学、体育科学等领域的科研解决方案供应商。公司与国内外多所大学、研究机构、企业长期保持合作关系，致力于将优质的产品、先进的技术和服务带给各个领域的科研工作者，为用户提供有竞争力的方案和服务，协助用户的科研工作，持续提升使用体验。
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