全球高端产品问世，解决行业痛点：近日，美国 ATI 全球重磅发布新一代 2J 系列气溶胶光度计，以顶级合规设计成为洁净室高效过滤器检漏领域的高端合规新标杆设备。除了历经全球用户验证的超高精度（符合ISO 17025资质认定），用户便利性（工程流体学设计）等卓越性能以外同步推出以ALCOA+9 数据完整性全原则 符合 21 CFR Part 11及自带审计追踪Audit Trail的全球高端全触屏气溶胶光度计，成为制药、无菌制剂、医疗器械、生物实验室等高监管领域洁净室高效过滤器检漏的数据完整性合规新标杆，彻底解决行业飞检 “一票否决” 痛点。

作为ATI 全球最大代理商、中国区总代理，天津盛源全程参与新品技术导入与用户进行本地化服务的全链条工作，依托原厂深度培训与全链条服务能力，助力中国用户实现合规无忧、检测精准、全程可追溯。支持中国企业从容应对GMP、FDA、EU-GMP、NMPA飞检，实现数据合规无忧。

ATI 2J PRO 核心性能

——高性能与合规性双突破
- ATI 2J PRO气溶胶光度计- 

ATI 2J PRO 在继承 2J 系列易用性基础上，全面升级数据安全、存储与追溯能力，兼顾现场高效检测与药监严苛合规双重需求。

• 7 英寸防刮高清触摸屏：支持丁腈手套操作，界面直观，关键参数实时显示，开机即可快速扫描。

• 精准流量与宽量程：采样流量28.3L/min±5%，检测范围0.0001~120mg/m³，PAO 4 High 模式可达600mg/m³，覆盖全场景检漏需求。

• 高精度测量：ISO/IEC 17025 认证校准，精度≤读数 1%，重复性0.5%，数据真实可靠。

• 便携与续航：机身仅7.7kg，支持 USB C 外接电池，10 秒热插拔不断电，现场移动检测无中断。

• 多通道输出：WiFi/USB/ 热敏打印，一键导出PDF/CSV报告，满足 GMP 原始记录留存要求。

• 权威合规背书：符合21 CFR Part 11、ISO 14644 3、IEST RP CC034等全球标准，通过 CE、UKCA 等认证。

数据完整性核心满足 

——ALCOA+ 9项全原则落地

洁净室检测数据完整性是GMP/FDA/EU GMP/NMPA 飞检核心项，数据不合规将直接导致检测无效、产品召回、警告信甚至停产。ATI 2J PRO 从生成、存储、追溯、审计全生命周期满足ALCOA+与21 CFR Part 11要求。

1. 可追溯：唯一用户 ID + 测试 ID + 过滤器 ID + 房间 ID + 任务 ID全链路绑定，操作 100% 可溯源。

2.  清晰：7 英寸大屏，操作与记录一目了然，报告格式规范易复核。

3.  同步：系统时间锁定，检测同步生成记录，支持实时打印，杜绝事后补记。

4.  原始：数据保存后不可删除、不可修改，原始记录永久留存，解决热敏纸褪色、人工转抄风险。

5. 准确：ISO/IEC 17025 校准，精度 1%，消除人工误差与校准不规范问题。

6. 完整：30000 条带时间戳审计日志，全操作无缺项、无断档，飞检随时调取。

7. 一致：时间戳、电子数据、报告、审计追踪完全统一，无逻辑冲突。

8. 持久：64GB 大容量存储，可存15 万条扫描记录，长期安全保存。

9. 可获得：多通道导出，随时调取、打印、归档，满足现场与药监核查.

• 四级用户权限：管理员 / 主管 / 技术员 / 访客，一人一账号，最大支持250 个用户，杜绝共享与越权。

• 电子签名与审计追踪：管理员可下载审计日志，所有操作留痕，符合电子记录合规要求。

• 数据密码保护：检测结果加密存储，防止未授权访问，强化数据安全。

品牌与服务保障——ATI 原厂实力 + 天津盛源全链条服务

美国 ATI 品牌底蕴

ATI 自1961 年成立以来，深耕洁净室检测仪器领域，是迄今为止全球唯一同时获 ISO/IEC 17025 与 ISO 9001 双认证的光度计制造商，以专利 CALIBRA™校准系统保障设备精准稳定，是全球高监管领域检漏设备首选品牌。

天津盛源 ——ATI 中国官方总代理与服务支柱

更多资格证书可垂询天津盛源总部获得

天津盛源作为ATI的代理商已超过20年，是ATI 全球最大代理商、中国区总代理，构建 “售前 — 销售 — 培训 — 校准 — 维修 — 保养 — 检测服务 （拥有技术监督局的CMA资质许可证书）— 产品应用 — 故障判断 — 线上直播 — 技术交流会 — ATI原厂亚太区培训服务站” 等全链条的服务体系，且在国内建立4个办事处（分别位于天津，苏州，深圳，成都），并在各办事处建设拥有世界顶级的本地化实验室，确保 ATI 产品在中国合规落地、稳定运行及日后的校正/校准等售前售后服务。

• 原厂深度培训：团队至少每两年一次定期赴美国 / 英国原厂参训，掌握产品原理、合规要求、校准维修、故障判断与行业应用，获官方授权资质。

• 全流程技术支撑：提供产品选型、安装调试、IQ/OQ 验证、操作培训、定期校准、故障抢修、预防性维护等一站式服务。

• 合规本地化保障：深度理解中国 GMP 与国际 FDA/EU‑GMP 要求，协助用户完善数据管理与审计追踪体系，降低飞检风险。

• 快速响应：全国服务网络覆盖，备件库存充足，保障设备高可用、高精准、高合规。总结

ATI 2J PRO 不仅是高性能气溶胶光度计，更是专为数据完整性打造的 GMP/FDA 高端合规设备，是用户高效检漏的首选，全面覆盖洁净室高效过滤器检漏场景，让每一组数据真实、准确、可追溯、不可篡改，从容应对全球药监各类检查。

依托ATI 60 余年技术沉淀与天津盛源原厂级全链条服务供应，中国用户可直接获得国际顶级合规设备 + 本地化专业保障，实现洁净室检测合规无忧、效率提升、风险可控，助力企业在高监管赛道稳健发展。

感谢您的支持，相信我们会成为您有价值的资源与技术顾问。"盛源说"会带您走在洁净领域的前沿，共同携手奋进。

我们承诺为您提供优质的产品和满意的服务!