审计追踪系统：确保数据完整性与操作可追溯

LabChip GxP 安全软件专为生命科学行业设计，提供从仪器操作到数据管理的 21 CFR Part 11 合规解决方案：

LabChip GxP 软件内置电子签名和审计追踪

GxP Server 集中管控所有数据记录

Reviewer 软件提供完整的分析审查功能

系统架构详解

LabChip GxP 操作终端

硬件加密狗认证（物理安全）

五级权限管理体系（Administrator 至 Restricted User）

实时审计日志（记录所有关键操作）

GxP Server 数据中枢

集中存储所有实验数据

支持本地/远程部署模式

自动数据备份与版本控制

Reviewer 分析平台

多站点数据统一查看

电子签名批审核功能

支持 CFR/非 CFR 模式切换

合规特性亮点

不可篡改的审计追踪

操作记录精确时间

自动记录用户登录、数据修改等关键动作

日志采用 WORM 存储技术

智能权限管理

管理员可自定义 5 级权限

受限用户禁止数据修改/删除

操作与电子签名强制绑定

数据安全保障

加密狗物理认证

网络传输加密

自动备份

典型应用场景

QC 实验室：完整记录样品检测全过程

生产环境：批记录电子签名与审核

研发部门：实验数据版本控制

审计准备：生成合规报告

专业 CSV 服务：从验证到维护，全程无忧

CSV 服务核心架构

基于 LabChip GX/GXII Touch 系统的 CSV 服务采用三层验证体系：

基础架构层：硬件环境验证

功能层：软件操作验证（版本 1.9-1.11 的版本控制）

数据层：CDR 数据库与审计追踪验证

标准化验证流程

安装确认（IQ）

执行 LabChipGX Touch 安装验证

检查注册表设置完整性

验证目录结构与文件完整性

操作确认（OQ）

用户权限测试（5 级账号体系验证）

Administrator→全功能权限

Supervisor→数据审核权限

Operator→基础操作权限

Restricted User→只读权限

Service→维护权限

电子签名功能测试（符合 21 CFR Part 11 要求）

CDR 数据库管理测试（创建/移动/删除文件夹）

特色验证项目

GxP Admin Portal 专项测试

用户锁定/解锁功能

密码策略实施（最小长度 5 位，50 天有效期）

文件夹权限分级控制

CDR 管理验证

服务器重映射测试

数据文件隐藏/显示功能

自动备份设置（通过 Windows 任务计划程序）

审计追踪专项

操作记录完整性检查

日志导出功能（XML/PDF 格式）

时间戳准确性验证

注：所有服务均遵循文档中的严格规范：

日期格式：DD-MMM-YYYY（如 09-Apr-2026）

签名要求：全名签署+日期

错误修正：划线标注+错误代码+签字确认

硬件性能升级：告别卡顿，拥抱高效

老旧设备拖慢工作效率？我们提供安全、合规的硬件升级方案，让您的系统焕发新生：

CPU 升级：从老旧的版本升级至新版本，计算能力提升，轻松应对复杂数据处理；

存储加速：将传统机械硬盘升级，读写速度提升，系统响应更快，审计日志记录更稳定；

无缝数据迁移：升级过程严格遵循全部 GxP 格式变更管理流程，确保数据完整性和可追溯性。

适用设备：QC 实验室电脑、生产控制终端、数据采集工作站等。

为什么选择我们？

合规保障：所有服务严格遵循 GxP 规范，降低监管风险；

一站式支持：从软件审计追踪到硬件升级，全程专业服务；

高效可靠：提升系统性能，减少停机时间，助力高效生产。