细胞治疗行业近年来发展迅速，CAR-T、TCR-T、NK、干细胞等领域的临床研究在全球持续增加。随着产品进入临床试验和商业化阶段，生产工艺的规范性成为行业关注重点。

在细胞治疗生产流程中，从血样采集、PBMC分离、细胞分选/分化、基因编辑、细胞扩增到最终收集分装，各环节均需严格控制污染风险。模块化、封闭式自动化处理系统已成为主流选择，可有效降低污染风险，节省空间和人力成本，同时便于实现个性化定制。

不同功能模块之间需要进行样本转移或补料操作，这涉及管路连接；取样、暂存或分装时则需对管路进行可靠密封。如何在非无菌环境中实现管路的安全连接和密封，是维持工艺封闭性的关键技术问题。目前行业内普遍采用无菌接管机完成连接、热合仪完成密封，配合一次性无菌耗材使用，覆盖液袋连接、取样、存储和转移等常见场景。以下介绍赛桥生物的两款相关设备，供工艺开发和生产人员参考。

一、PortWelder无菌接管机
用于PVC管路在非无菌环境下的无菌连接，采用熔接片在高温状态下切割导管并再接通的方式连接两根管路，支持湿-湿、干-干、湿-干三种状态组合。

技术规格：
(1) 适用管材：PVC材质医用导管
(2) 接管尺寸：外径3.9~5.0mm，内径2.4~4.1mm
(3) 熔接温度：300±30°C（可调）
(4) 电源：220V，200VA
(5) 重量：6kg
(6) 外形尺寸：330W×210(467)D×182H mm³
(7) 操作条件：温度5°C~40°C，相对湿度≤80%

功能配置：
(1) 实时显示熔接温度和熔接片剩余数量
(2) 双风扇散热
(3) 两个可拆卸血袋支架
(4) 智能电子监测，对内部电路和电子元器件进行监测
(5) 多重报警：缺熔接片报警、熔接盒安装不良报警、熔接片卡顿报警、温度过高报警、电机故障报警、温度控制器故障报警

二、PortSealer手持式热合仪
用于PVC/EVA管路的热熔封闭，手持一体式设计，内置电源。

技术规格：
(1) 适用管径：最大外径6.2mm（PVC/EVA）
(2) 重量：515g
(3) 外形尺寸：42W×168D×215H mm³
(4) 热合功率：最大70W
(5) 充电器：输入100-240V 50/60Hz，输出16.8V/1A
(6) 满电连续热合≥500次，待机低功耗
(7) 显示屏：OLED自发光显示屏

功能配置：
(1) 封口冷却后无需剪切可拉开
(2) 多模式提示报警：声音提示、屏幕显示、机体振动同时提醒
(3) 热合头前部防水、防溅，保护头可拆卸清洁

>>>其他配套耗材
一次性无菌密闭耗材，独立包装，现货供应，用于液袋连接、取样、存储和转移。