心脏支架 疲劳试验测试中心
支架用于疏通堵塞的动脉，帮助恢复正常的血液流动。这些支架可以是球囊扩张的或自扩张的，并且可以由各种不同的材料制成，例如钴铬合金(CoCr)、不锈钢(ss)、镍钛诺(NiTi)、生物可吸收材料(BRS)。使用了许多方法来确保这些设备显示出安全性、有效性和质量，同时根据其预期用途和标签进行操作。我们根据ISO标准、ASTM标准、FDA指导文件和最新的同行评审研究提供全面的支架测试服务。
ViVitro Labs是为尖端或新型支架设计提供标准化和定制方法的领导者。
对于基于导管的输送系统，请参见附加测试给你。
对于支架移植物和人造血管，请参见附加试验这里.
Alvimedica提供
ViVitro Labs提供支架测试服务，如血管内系统的尺寸验证、移位力(预装球囊扩张型血管内假体)、自扩张型血管内假体的部署力、模拟使用、腐蚀、疲劳、耐久性、径向疲劳、径向耐久性、固定和密封评估、密封区泄漏、迁移阻力、重叠血管内假体的分离力、开放性相关(抗压、局部压缩和径向力)、压缩
抵抗垂直施加的负载、抵抗垂直施加的负载的抗碎性、抵抗径向施加的负载的抗碎性、径向力。
对于基于导管的输送系统，请参见附加测试给你。对于支架移植物和人造血管，请参见附加试验这里.
ISO 25539-2:2020心血管植入物血管内装置第2部分:血管支架ViVitro Labs提供支架测试服务，如骨突、尺寸验证、急性颗粒生成、轮廓效应/扩口、模拟使用、拉伸粘合强度、扭转粘合强度、可见性(射线不透性)、腐蚀、径向疲劳、径向耐久性、开放性相关(抗压强度、局部压缩和径向力)、抗垂直施加载荷的抗压强度、抗垂直施加载荷的抗压强度、抗径向施加载荷的抗压强度、径向力、抗扭结(弹性)支架自由表面积和支架外表面积、测试尺寸验证、支架直径与球囊膨胀压力、支架长度、反冲。
对于基于导管的输送系统，请参见附加测试给你。对于支架移植物和人造血管，请参见附加试验这里.
FDA-1545FDA指南:非临床工程试验和推荐标签血管内支架和相关的输送系统–行业和FDA工作人员指南ViVitro Labs提供支架测试服务，如支架耐腐蚀性(微动腐蚀、点蚀和缝隙腐蚀电位、电蚀)、尺寸验证、表面积百分比、缩短、反冲、支架完整性、径向刚度、径向强度、径向向外力、疲劳、加速耐久性测试、微粒评估、射线不透性、抗压、抗扭结、支架固定。
对于基于导管的输送系统，请参见附加测试给你。
ASTM f 2477–19血管支架体外脉动耐久性试验的标准试验方法
SHORE WESTERN 生物力学试验模拟技术公司
Shore Western 公司是一家总部位于美国加利福尼亚州Monrovia市的高科技企业，在提供高性价比的结构和材料试验系统领域有着世界范围的卓著声誉。在设计、制造高性能电液伺服系统方面有着超过35年的丰富经验。它为科研、产品开发、质量控制等领域的用户提供了广泛的产品及服务。其领域主要包括：生物结构/材料测试及模拟系统、伺服控制系统，动静态液压作动缸、油源、土木工程结构测试、材料试验系统、汽车零部件试验系统、飞机结构试验系统、电控分油器等。
作为系统供应商，Shorewestern的卓越成就还体现在其不断的创新、引领潮流的新技术、协助用户实现其独特的测试目标能力。如其推出的SC6000高性能电液伺服控制器可直接接入网络，实现远程监视及控制和远程诊断。SC6000的用户可直接从服务器上下载功能模块扩充能力。
A million cycles on a hip or knee simulator is considered a million steps an average person takes per year. Most test components are simulated up to 5 million cycles or equivalent to 5 years use in the body.
• Hip components when simulated typically have a ‘run-in’ phase followed by a ‘steady-state’ phase; ‘run-in’ usually occurs from 0-to-one million cycles (1Mc) at which it transitions in to ‘steady-state’ as illustrated in the wear graph.
• Hip components once implanted can undergo four (4) individual or combined modes of wear; those being:
ViVitro Labs cardiovascular device testing equipment is used by research and development teams as well as cardiovascular researchers around the world. Our cardiovascular testing services help improve products and meet regulatory requirements for independent third-party testing for submissions to regulatory bodies.
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