下面是一个典型的药物开发流程图:
从十万个小分子化合物中筛选出约一千个化合物做预临床研发, 从中筛选出十个进入临床研发, 最后有一个化合物研发成功成为一个专利药, 消费超过10年和10亿美元。
药物开发失败的原因
1. 5%的药物候选者是由于生产困难.
2. 35%是由于药代动力学上时间过短或过长.
3. 5%是由于制剂化的困难.
4. 55%是由于疗效不确定或者是疗效不足以抵消毒性副作用.
5. 10种进入临床试验的药中, 只有一种最终获得成功.
LC-MS/MS生物分析从开始到结束一直充当“眼睛”。它的作用是迅速准确地测定药物及其代谢产物的浓度。
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