《 彻底了解生物安全柜》

力康----董永

  WHO《实验室生物安全手册》提出，生物安全柜可以有效减少由于气溶胶暴露所造成的实验室感染以及培养物交叉污染。生物安全柜同时也能保护工作环境。事实上，生物安全柜更侧重于保护操作人员和环境，是负压过滤排风柜，防止操作的病原微生物扩散造成人员伤害和环境污染。

生物安全柜主要国内标准及差别；1、国内标准有：中华人民共和国国家标准GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》；中华人民共和国卫生行业标准WS233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》；中华人民共和国国务院令《病原微生物实验室生物安全管理条例》；中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005《生物安全柜》等；世界卫生组织 《实验室生物安全手册（WHO，2004年第三版）》； 建设部编制的《生物安全柜JG170-2005》的建设工业行业标准， 2005年6月1日实施；欧洲标准化委员会(CEN)颁布的EN12469:2000 «生物技术 生物安全柜性能要求»（English Version）；美国国家标准学会（American National Standard Institute, ANSI）官方认可的NSF/ANSI49-2002 «Class Ⅱ (层流)生物安全柜»（English Version）；医务人员艾滋病病毒职业暴露 防护工作指导原则  2004；《医院感染治理办法》2006年；2、国内生物安全标准的区别；更严格的定义：的区别是EN12469只对“二级生物安全柜”有一个基本的定义，而YY0569同NSF49一样，将二级生物安全柜依照窗口流入气流风速、排气方式和循环方式等分为4个类型：A1型，A2型(原B3型),B1型和B2型。YY0569和NSF49都规定过滤器完整性测试中使用的是气溶胶喷发剂(例如DOP,PAO等)；欧洲EN12469标准（使用一样的测试方法）使用另一种自然气溶胶(自然空气)测试方法。

 需要明确了解生物安全柜与通风柜/超净工作台的区分。通风柜和超净工作台不属于生物安全柜，不可使用在涉及微生物材料的实验或生产过程中。通风柜（通风橱）是为在化学实验过程中清除腐蚀性化学气体和有毒烟雾而设计的，起到往外抽风的作用。由于没有装备HEPA过滤器，通风柜不能有效清除微生物介质。放置在通风柜内微生物样品会散播到柜外，污染实验室环境。 超净工作台（超净台）是为了保护试验品或产品而设计的，通过吹过工作区域的垂直或水平层流空气防止试验品或产品受到工作区域外粉尘或细菌的污染。一旦微生物样品放置于工作区域，层流空气将把带有微生物介质的空气吹向前台工作人员而产生危险。

生物安全柜选择要点；1、超高效空气过滤器对于直径大于0.1 um~0.2um粒子,过滤效率为99.999%。力康的生物安全柜均采用超高效过滤器；2、固定风速风机：这种风机的风速是固定的，当高效空气过滤器因堵塞而导致滤膜承载压力加大时，需要人工调整风机的风速；自感应风机，生物安全柜能自动控制风机风速在一定范围内根据负载的变化自动调节，保证输出的风量在状态以及该生物安全柜中负压的相对稳定性。YY0569-2005生物安全柜医药行业标准要求安全柜的风机应保证当经过过滤器的风压变化超过50％时，在不调整风机的电机功率情况下，经过滤器的下降气流流量变化小于10％；3、压力泄漏法测试：国家医药行业 YY0569-2005标准规定生物安全柜加压到500Pa,保持30 min后气压不低于450Pa。4、中国YY0569-2005标准中规定安全柜的前窗操作口流入气流的平均流速应为0.50m/s，对于下降气流的平均流速应在0.25m/s和0.5m/s之间,并且要能在控制面板上实时数字显示出安全柜的流入气流流速和下降气流流速。5、同时通过“生物法人员保护测试”和“KI法人员保护测试”，力康生物安全柜是采用两种方式同时检测；

购买生物安全柜的几个误区；1、超前化选型；二级生物安全柜，A2排气量在458-687m3/h,B2排气量在927-1854m3/h；普通家用排气扇的排气量约为80m3/h；室内空气大量外排，要保证实验室内温度满足实验要求，需要空调和加热器的负荷非常大，现已建好的实验室根本无法满足要求，也造成能源浪费；如果没有足够的补充送风，生物安全柜所在的房间成为高负压状态，生物安全柜无法正常工作；2、安装问题多多；1）、A2型生物安全柜使用密闭硬管连接到带外排风机的排风系统时，其安全运行完全依赖于排风系统，当排风系统发生堵塞时，会产生污染环境、样品；的解决方法是接口做成开放式；2）、管道过长时，原来的标配风机已经不能达到风量的要求，所以要采用更大功率的3项风机，但是需要定风量阀及联动装置；另外，除了操作危险度较高的实验对象或能产生化学气味的化学试剂，二级A2生物安全柜排风排到室内是安全可行的；

生物安全柜检测之重要性；目前无有资质的机构统一开展生物安全柜的检测工作，有些用户只要生物安全柜能转，就一直用下去，成为很大的隐患；生物安全柜安装完毕、移动位置后、检修后、更换过滤器后进行现场检测；生物安全柜是操作微生物的直接场所，生物的安全与否直接由生物安全柜决定，这就要求厂家及客户人员定期对生物安全柜进行生物安全气流、过滤器泄露、洁净度、风速以及紫外灯光照度的检测，分年检、出厂检测、安装检测三类；力康—HealForce每年定期对客户做年检服务并且保证每一台出厂的生物安全柜都有合格的检测报告，并且在安装时还可以做安装检测，这就有效地保证了设备的生物安全。

生物安全柜在使用时的注意事项；在使用生物安全柜时必须穿个人防护服，戴手套（手套应套在隔离衣的外面），根据需要带防护眼罩或者面罩。开机5分钟内不可操作，安全柜要有个自净的过程；操作时尽量缓缓移动手臂，安全柜的摆放位置尽量远离走道，避免气流波动；操作样品时分洁净区、操作区、污染区分开摆放物品；柜内尽量避免震动仪器（例如离心机、旋涡振荡器等）的使用，因为震动会使得积留在滤膜上的颗粒物质抖落，导致操作室内部洁净度降低，同时如果在前操作面平衡失败还会引起安全柜对操作者的污染。物品不要挡住负压通道，以免造成气流混乱；明火可造成生物安全柜的气流紊乱，干扰气流模式；用70%的酒精彻底对安全柜内部工作区域表面、侧壁、后壁、窗户进行表面净化。尽量不要用含有氯的杀菌剂，因为它可能对安全柜的304不锈钢结构造成损坏。必要时对紫外灯和电源输出口表面进行清洁。当清洁安全柜内部区域时，操作人员除了手以外，身体的其他任何部位不能进入安全柜，如果有污物流入积液槽要及时进行清理；每天实验结束后，对生物安全柜的内壁和台面进行擦拭，等待5分钟后，关闭前窗，关灯，关风机，紫外灯照射30分钟后关闭系统电源。合理定期的维护对维护任何设备的正常工作都是至关重要地，对安全柜进行维护，保持其性能。每次开机/关机均应按照SOP文件记录相关运行参数。