图1 MSC扩增倍数对比
图2 MSC细胞状态
临床研究
在肝炎、肝硬化、肝衰竭等肝病的患者中,MSC可以改善免疫调节,可激活不同的信号转导途径调节免疫细胞功能,维持免疫抑制,进而抑制肝脏疾病的发生和发展。
进行疾病治疗研究,MSC治疗激素耐药的急性GVHD已经进入临床试验研究。
干细胞药物
至今有1500+关于MSCs的临床试验在Clinicaltrials.gov上注册,目前全球范围内批准的符合药品定义的MSCs产品约10种,适应症包括移植物抗宿主病等。
AMMS®MSC试剂盒套装2.0适用于原代及冻存间充质干细胞的培养扩增,成分明确,稳定性高,操作简单,无需添加谷氨酰胺,无血清,无异源成分,扩增效率高,表型稳定。该产品已通过美国FDA的DMF备案(035589),干细胞药物临床实验最佳选择。
关于同立海源
北京同立海源生物科技有限公司,专注细胞和基因治疗(CGT)GMP级原料试剂研发及生产,为CGT用户提供产品与服务的整体解决方案。产品涉及细胞分选磁珠试剂、真核/原核重组蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。
公司建有3200m2的研发实验室及GMP级洁净车间,包括细胞分选磁珠开发平台、真核与原核蛋白表达工程平台、无血清培养基开发平台,通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证,部分产品已获美国FDA DMF