聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片被广泛的应用于固体药品的水泡眼包装，是直接接触药品的包装材料。聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片生产加工比较复杂，工艺技术要求严格，生产环境卫生指标很高，因此，加强对产品及生产环境卫生指标的监控就十分重要。

　　一、YBB00222005聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片机械性能拉伸强度测试

　　1、试验目的：聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片在使用中需承受内容物重量的作用，另外还要受到一些外力，故需进行机械性能的测定，通过检测确保其机械性能合格。

　　2、试验方法：拉伸强度方法引用拉伸性能测定法(YBB00112003)，指标根据实验验证结果而制定，一般纵向、横向拉伸强度平均值不得低于40Mpa

　　3、试验仪器：采用三泉中石的DLS-07智能电子拉力试验机进行检验即可，按标准规定制备试样，之后装夹在智能电子拉力试验机的上、下夹具，设定试验速度(推荐选用500mm/min的速度)，启动试验，测试出试验结果。

　　二、YBB00222005聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片热合强度检测

　　1、试验目的：用于热封部位热封强度的检测

　　2、试验方法：按YBB00122003(热合强度测定法)标准进行检测。裁取100mm×100mm膜片4片，PVC硬片或PVC/PVDC复合硬片进行热封（将铝箔的黏合层面与PVC片叠合），置于热封仪上进行热压封合，然后用标准裁切器将试样切成15mm宽，取中间三条通过拉力机进行180°剥离（剥离速度按具体检测标准的要求执行），剥离所需要做的最大功就是热合强度。

　　3、试验仪器：可采用三泉中石的热封试验仪RFY-03来进行热封样品的制备，之后配合智能电子拉力试验机DLS-07进行热合强度的检测即可。

　　三、YBB00222005聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片加热伸缩率检测

　　1.实验目的：样品在一定时间内经受一定温度后的尺寸变化

　　2.实验方法：取本品适量，照加热伸缩率测定法YBB00292004-2015测定，伸缩率应在±6%以内。

　　3.实验仪器：可采用三泉中石的RSY-03热缩仪检测即可，将试样裁取一定尺寸，放入加热槽中一定之间，达到时间后取出试样，冷却到室温后量取试样的尺寸，计算热收缩率。

　　四、YBB00222005聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片耐冲击性能检测

　　1、试验目的：用于检测硬片的耐落球冲击性能。

　　2、试验方法：可按YBB00222005标准进行。裁取150mm×50mm，纵横向各5片。试样应在温度23℃±2℃，相对湿度50%±5℃的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。将试样(PVDC面向上)固定在落球冲击试验机的夹具上，跨距100mm，按照标准中表2的要求选择钢球和落球高度，使钢球自由落下于跨距中央部位，纵横向均不得有二片以上破损。

　　3.实验仪器：采用济南三泉中石实验仪器有限公司的落球冲击试验仪LQ-50检测即可, 适用于厚度小于2mm的塑料片材在给定高度的钢球冲击下破损情况判定。

　　以上信息由济南三泉中石实验仪器有限公司参照，YBB00222005聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片标准要求整理。以期聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片制造与使用企业的质量控制助一臂之力。

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