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软胶囊皮水份检测的方法

2019-06-29     来源:本站     点击次数:144

胶囊壳/胶囊皮水分检测的方法
软胶囊属于胶囊剂的一种包装方式,常见于药品或保健食品。它是将液体药物或液果体药物经处理密封于软质囊材中而制成的一种胶囊剂。软质囊材是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药用辅料单独或混合制成。胶囊壳主要用于医药、制药行业。医用空心胶囊主要用于盛装固体药物,如自制散剂、保健品、药剂等,胶囊壳为服用者解决了难入口、口感差的不足之处,真正解决了良药不再苦口的问题。胶囊具有含水量过少容易碎裂、过多容易软化变形的特性。
 
检测胶囊壳/胶囊皮水分含量有以下方法:
 
方法1:取一定量软胶囊,剪开胶囊皮,以石油醚或乙醚将内容物清洗干净,胶皮放置5分钟左右,待石油醚或乙醚充分挥发,然后用烧杯称取10g胶皮,加入50g水,记下连杯重量,置于60度水浴将胶皮充分溶解,再次称重,然后补足损失的水分,搅拌均匀。最后倾注一定数量的胶液于称量皿上,制成薄层,将称量皿置于105度烘箱,干燥至恒重,计算出胶液水分,再减去所添加的水分量,即为胶皮水分。
 
方法2:普通干燥法:洗净油丸,烘干2h(标准操作规程,此时间经验证胶皮重量已经恒定),称重(称量瓶要恒重,烘干6-8h,称重,再烘1h,两者差不大于0.3mg)
 
方法3:莱希特/卤素快速水分仪法:
第一步:开机,置零,准备测试。
第二步:放砝码,按校准键,自动校准。
第三步:取3-5g胶囊皮样品放于测试盘中,按开始键开始测试。
第四步:仪器加热中,显示正在丢失的水分值、重量变化。
第五步:测定结束,仪器显示最终水分值、固含量值,记录数据。
注:整个测量过程只需几分钟,方便、快速、准确。
莱希特水分仪
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