细菌过滤效率试验台测试方法
——东莞市环仪仪器科技有限公司   
 
1、细菌过滤效率试验台提供了评估医用口罩材料细菌过滤效率的程序。该测试方法未定义可接受的细菌过滤效率水平。因此，使用这种测试方法时，有必要描述进行测试的具体条件。
2、本测试方法是专门设计用于测量医用口罩的细菌过滤效率的，以金黄色葡萄球菌为攻击生物。金黄色葡萄球菌的使用基于其作为医院感染的主要原因的临床相关性。
3、细菌过滤效率试验台在以28.3 L / mm的流速将细菌气雾剂引入测试样品。（1英尺3 /分钟）。该流速在正常呼吸的范围内并且在级联撞击器的限制内。
4、除非另有规定，否则测试应在医用口罩内部接触细菌的情况下进行。可以通过直接穿过试样正面或衬里侧的气雾剂挑战进行测试，从而可以评估与患者产生的气雾剂和穿着者产生的气雾剂有关的过滤效率。
5、物理，化学和热应力引起的降解可能会对医用口罩材料的性能产生负面影响。 在使用过程中，材料的完整性也会因诸如弯曲和磨擦的影响，或者因沾染诸如酒精和汗水等污染物而受损。 没有这些压力的测试可能会导致错误的安全感。 如果需要考虑这些条件，请按照代表预期使用条件的适当预处理技术，对医用口罩材料的细菌过滤效率进行评估。 考虑预处理，以评估一次性产品的存储条件和保质期的影响，以及可重复使用产品的洗涤和灭菌效果。
6、如果使用此程序进行质量控制，请对较大的数据集进行适当的统计设计和分析。 此类分析包括但不限于测试的单个样本数，平均细菌过滤效率百分比和标准偏差。 以这种方式报告的数据有助于建立有关产品性能的置信度限制。
 
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