• 过程理解与变量选择： 基于对细胞生理、代谢途径和反应动力学的深刻理解，结合机理模型分析或变量重要性分析技术筛选出与目标变量高度相关且信息丰富的辅助变量。
• 数据采集与预处理： 高频率、高精度地同步采集辅助变量和目标变量的历史数据。数据预处理（如滤波、异常值处理、缺失值填补、标准化/归一化、时序对齐）对模型性能至关重要。
• 模型选择与训练： 根据数据特性和预测目标选择合适的建模方法;
• 模型验证与维护： 模型部署后需建立持续监控和更新机制，以应对工艺漂移、规模变更带来的挑战。

 

 

• 增强过程可视化和理解： 提供难以测量变量的实时视图。
• 实现先进过程控制： 为反馈控制提供关键输入信号。
• 提高过程稳健性和一致性： 通过更精确的控制减少批次间差异。
• 优化生产效率和质量： 指导操作达到最优状态，提高产量和产品质量。
• 降低运营成本： 减少昂贵的离线分析频率，优化资源利用。
• 支持质量源于设计与实时放行： 为实时监测关键质量属性提供工具。
• 早期故障检测： 识别偏离正常操作条件的情况。

 

 

浚真生命科学简介

      上海浚真生命科学有限公司是一家专注于“生物智造4.0”产品的高新技术企业与国家级科技型中小企业。公司拥有多领域交叉学科的技术团队，核心团队均来自于北京大学多个院系，已提交并获得国家专利30余项，PCT授权1项。
       公司深耕生物工艺制造场景，聚焦核心技术：基于算法驱动的光学传感与生物分析系统技术（光学编码、非标记成像、高光谱成像），实现生物工艺在线监控与过程分析（PAT）；以及基于先进的机器学习和深度学习技术的智能建模工具和模型评估方法，实现快速而精确的特异性生物建模。
        公司自主开发先进的设备、软件和耗材，产品的工艺制造达到100%国产化率。核心产品包括：CytScop^®系列智能细胞计数仪及Akwa^®PAT系列在线过程分析产品（涵盖EAS在线自动采样系统、Akwa^®Cyte 在线细胞传感器、Akwa^®Raman在线拉曼分析仪、Akwa^®UV在线纯化和分离过程分析系统。可广泛应用于疫苗、重组蛋白、单抗药物及细胞基因治疗产品等生物制剂的生产工艺开发与质量体系优化。
      公司已顺利通过ISO9001:2015质量管理体系认证，致力于引领全球生物制药与生物制造工艺流程自动化、数字化和智能化转型，推进生物传感技术与生物工艺过程建模的发展和应用。