医用针管韧性测试仪(依据GB/T18457-2024《制造医疗器械用不锈钢针管要求和试验方法》标准设计)是专门用于评估医用不锈钢针管韧性的检测设备。专业用于医用针、注射针、采血针、活检针、导引针等针管的(如弯曲、拉伸等)检验,测试针管的形变能力、恢复性及抗断裂性能,确保针管在临床应用中的安全性和可靠性。
测试原理
将针管的一端固定,从固定点到规定跨距的针管上施加一个力,首先向一个方向,然后向相反方向弯曲一个规定的角度,如此反复弯曲规定次数。检验操作中的应力状态。核心原理包括:
1.力学检测:对针管进行定向弯曲(如单向/双向反复弯曲),测量其形变量、弯曲角度及恢复能力。
2.参数采集:高精度传感器实时记录针管的应力应变、断裂力等关键数据,评估其韧性表现。测试步骤与要求
1.准备阶段:选择符合标准的针管样本(如正常壁、薄壁、超薄壁、极薄壁等类型),在确认设备状态正常。
2.安装固定:将针管牢固固定在夹具上,确保测试过程中无移动或滑脱。
3.参数设定:弯曲角度:根据管壁类型设定(正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°)。施力率:0.5Hz+0.025Hz。
其他参数:可设定弯曲次数(通常20次)、加载速度等。
测试执行:启动设备,按设定模式进行弯曲测试(如动态/静态弯曲、拉伸测试),
实时记录数据结果分析:对比测试数据与GB/T18457-2024标准,判定针管是否合格(如无可见断裂、恢复能力达标)
技术参数与特点
1.高精度测量:力学传感器精度可达0.01mm,确保微小形变检测准确
2.多功能测试:支持静态弯曲、动态弯曲、拉伸、疲劳测试等,全面评估韧性。
3.自动化与智能化:自动完成数据采集、处理与分析,减少人为误差;配备触控屏或软件界面,操作简便。
4.数据管理:实时记录测试数据,生成包含规格、参数、结果的详细报告,支持U盘存储与打印。
5.广泛适用性:覆盖公称规格0.2mm至3.4mm的各类针管,适配不同壁厚与医疗场景需求,应用场景
1. 医疗器械生产:注射针、留置针、活检针等产品的出厂质量检测。
2.质量控制:优化针管材料与结构设计,提升产品耐用性,降低因针管断裂、变形导致的医疗风险
3.医疗第三方检测机构:确保产品符合国家标准,助力市场准入与监管合规。
4.科研与研发:新型针管材料的力学性能测试与验证,推动医用针管制造工艺与材料技术的创新。医用针管韧性测试仪不仅是医疗器械质量控制的“守门员”,更是医疗安全与患者信赖的基石。其高精度、自动化与标准化特性,为行业高质量发展提供了不可或缺的技术支撑。