2025年6月,一项发表于国际期刊《Frontiers in Pediatrics》的重磅研究,为儿童乳糜泻的临床评估带来了创新性发现。该研究证实,粪便连蛋白与血清肠道脂肪酸结合蛋白这两种生物标志物,与儿童乳糜泻的不同临床表现及严重程度存在显著关联。这一成果为IVD领域在消化疾病精准诊断方向的应用开辟了新的路径。
核心发现:生物标志物水平精准反映临床分型
本研究共纳入75名新确诊的乳糜泻患儿与37名健康儿童。根据临床表现,患儿被分为以肠道症状为主的“经典类型”和以肠外症状为主的“非经典类型”。
研究结果显示:
- 标志物水平显著升高:所有乳糜泻患儿的FZ和i-FABP水平均显著高于健康对照组,证实二者是反映肠道上皮细胞损伤与屏障功能破坏的敏感指标。
- 区分临床亚型:经典型患儿的FZ水平(157.9 ± 29.8 ng/ml)显著高于非经典型患儿(136.7 ± 17.0 ng/ml)。这表明生物标志物水平有助于判断疾病的主导表现模式。
- 与关键指标相关:研究进一步发现了标志物水平与临床症状的相关性。例如,在经典型患儿中,i-FABP与排便频率呈中度正相关;在非经典型患儿中,i-FABP与体重指数呈负相关,并与组织转谷氨酰胺酶抗体滴度呈正相关。这提示,这些标志物不仅可用于辅助诊断,还可能为病情活动度监测提供量化依据。
IVD视角:卓越检测方案是精准研究的基石
值得一提的是,本研究中FZ和i-FABP的检测均采用了来自德国Immundiagnostik公司的高品质ELISA试剂盒。其优异的检测性能为研究数据的准确性和可靠性提供了坚实保障,再次证明了选择经临床验证的优质检测方案对于前沿科研与临床实践的重要性。
市场前景与临床意义:肠道健康检测的蓝海市场
乳糜泻作为一种常见的自身免疫性肠道疾病,其诊断和长期管理一直是临床的挑战。
此项研究具有重要的市场启示:
补充诊断路径:当前乳糜泻诊断依赖于血清学抗体和侵入性的内镜活检。FZ和i-FABP作为一种非侵入性或微创的辅助检测手段,尤其适用于儿童患者的初筛、疗效评估及长期随访,市场应用场景明确。
推动精准医疗:通过生物标志物区分临床亚型并评估损伤程度,有助于临床医生制定更具个性化的治疗方案,实现精准医疗。
肠道健康大生态:连蛋白作为“肠漏”的核心标志物,其应用已超越乳糜泻,延伸至食物过敏、自身免疫病等多个领域。
结论
该研究有力地证实,粪便连蛋白和血清i-FABP是评估儿童乳糜泻肠道损伤的宝贵工具。随着肠道屏障功能在疾病中的作用日益受到重视,与此相关的IVD检测项目必将迎来广阔的应用前景,为科研人员、临床医生和患者带来更多元、更精准的诊断选择。
上述指标在中国境内仅作为科研。
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K5600 连蛋白检测试剂盒 96人份/盒 ELISA
K6809 肠道脂肪酸结合蛋白检测试剂盒 96人份/盒 ELISA