关键词：新西兰兔肝S9，Rabbit（New Zealand White）Liver S9 fraction

肝脏是药物研发中核心且不可替代的器官，其功能直接决定药物的有效性、安全性、体内处置规律（吸收、分布、代谢、排泄，即ADME），甚至影响药物研发的成败。肝脏的作用主要围绕 “药物代谢”“毒性评估”“药物处置调控” 三大核心展开，贯穿药物研发的临床前研究、临床试验到上市后监测全流程。因此，所有药物研发项目都必须将 “肝脏相关研究”作为核心内容，确保药物的有效性与安全性平衡。在药物研发早期，选择合适的试验动物并构建接近于人类的体外试验模型是十分重要的。新西兰兔肝S9[Rabbit（New Zealand White）Liver S9 fraction]则是药物研发过程中重要的体外模型。

肝S9（liver S9 fraction）是由肝组织匀浆后离心去除沉淀物的含有代谢所需成分、具有完整代谢功能的混悬溶液，是体外药物代谢研究中的一种重要亚细胞模型。相对于肝微粒体和胞质液，肝S9包含了完整的I相和Ⅱ相代谢酶的活性，能更完整地用于药物的代谢轮廓研究。新西兰白兔的肝在解剖结构、细胞组成、核心生理功能（尤其是药物代谢相关功能）上与人类相似，使其肝S9成为药物研发中的核心模型。

新西兰白兔，又称“美国白兔”，是兔科兔属的哺乳动物。新西兰白兔被毛纯白，毛稍长，手感柔软，回弹性差。眼色粉红。头粗重，嘴钝圆。两耳短小、宽厚，略向前倾或直立。耳边缘及背部短毛丰厚，血管不清晰。颈短，颈肩结合良好。公兔颌下无肉髯，母兔有小肉髯。体型中等，体躯呈圆筒形。胸部宽深，背部宽平，腰肋部肌肉丰满。后躯发达，臀部宽圆。四肢强健而稍短，肢势正。新西兰白兔现已培育成稳定的近交系，是生物医学研究使用最广泛的家兔品系，常用于心血管、免疫学、生殖生理、脂质代谢、眼科疾病等研究。而在临床前药物研发早期阶段，新西兰白兔肝S9是重要的体外研究模型。新西兰白兔肝S9中的药物代谢酶系与人类具有高度相似性，尤其是介导药物I相、II相代谢的关键酶。CYP450酶系方面，两者均表达 CYP3A、CYP2C、CYP2D、CYP2E1 等关键亚型，且这些亚型的催化活性与底物谱相似；Ⅱ相代谢酶方面，两者均表达UGT1A、UGT2B家族以及SULT1A、SULT1E等亚型。代谢酶系的相似性确保了新西兰白兔肝S9能模拟人类药物代谢的 “核心路径”。此外，新西兰白兔肝脏核心功能区域的组织学结构与人类高度一致。再者，新西兰白兔体型适中，肝组织获取方便，S9制备成本低于非人灵长类动物。

总之，新西兰兔白肝S9凭借其与人类肝代谢的相似性、操作可行性和成本优势，成为药物研发中低成本、高效率的体外代谢模型。其核心作用是在临床前早期模拟肝脏代谢环境，快速解析药物的代谢途径、稳定性、代谢酶表型及DDI风险，为候选药物的筛选和优化提供关键数据。尽管存在种属差异，但若与人类模型及先进体外系统协同使用，新西兰白兔肝S9可显著降低研发风险，加速创新药物的转化。鉴于此，IPHASE作为体外研究生物试剂引领者，凭借先进的设备、专业的技术人员和多年研发经验，开发出国内首家新西兰兔肝S9[Rabbit（New Zealand White）Liver S9 fraction]，助力药物代谢研究。