在生物药剂生产与工艺开发领域，层析分离是保障产品纯度的核心环节，而玻璃层析柱凭借可视化优势成为该环节的关键设备。其中，卫生操作直接决定产品安全性，高效装填则影响工艺稳定性与开发效率，二者共同构成设备选型的核心标尺。
思拓凡 Cytiva ——BPG 层析柱
思拓凡（Cytiva）BPG层析柱是用于工艺开发或生物药剂生产的玻璃型层析柱，旨在实现卫生操作和简便高效的装填。BPG柱是专为工业应用设计的玻璃色谱柱，这些应用对卫生标准有很高的要求。这些柱体由最高质量的组件材料构成，能够承受用于清洗的严苛条件，这些清洗条件通常用于替代下游纯化树脂填充柱。
产品优势：
BPG工业层析柱内径 (i.d.) 可从100 mm 放大到 450 mm，柱床体积从2 升放大到 121 升。额定压力为 2.5 bar 至 8 bar，具体取决于层析柱规格。
玻璃层析柱管可实现高效且可重复的装填。
订购时可提供材质证明报告 (BPG MCR)。
提供安装和运行确认证明文件包。
设计和操作卫生。使用经过校准的精密玻璃、高品质电解抛光不锈钢并且消除卫生死角，可以防止微生物附着和生长。
使用单螺杆接头可轻松、高效地执行装填和运行。
所有聚合材料均符合《美国药典》(USP)<88>“体内生物反应性测试”中对 USP VI 类物质的要求。
操作卫生性且易于包装
BPG色谱柱适用于具有最严格监管控制环境的使用:
设计和材料确保卫生操作。
在常规使用中，维护需求很少。色谱柱易于保持清洁并防止微生物污染。
拆卸后可高压灭菌。
所有管路连接均采用卫生级卡箍接头。
柱体易于消毒。一个填充的BPG柱接受了微生物挑战测试，使用了美国药典(USPXXI)推荐的5种微生物。氢氧化钠(NaOH)是消毒剂。研究表明，0.5MNaOH在30至60分钟内应用是开发有效消毒程序的良好基础。该研究内容见应用说明CY1424308Jun20AN。
单螺钉适配器的设计使所有适配器的移动变得轻而易举。在包装和操作过程中，即使在最大的柱子上也能轻松调整。

BPG层析柱装柱小技巧：
1. 排气泡时，如果筛网上的气泡比较大，注射器很难吸走气泡，可以考虑利用一个蠕动泵，用一个粗一些的硅胶管来把气泡抽走。
2. 柱头放进填料里时，可以不用静置等待层析柱中的填料分层，直接把柱头先放到位于距离填料上 0.3-0.5 cm 处，松开密封圈，然后用泵或者层析系统从柱头上部以小流速打入纯化水，让纯化水慢慢充满这 0.3-0.5 cm 的空间，其中的空气从密封圈与柱管之间的缝隙排出。


思拓凡 Cytiva ——Capto S ImpAct 离子交换层析填料
Capto S ImpAct 具有高结合载量和小粒径，对于工业纯化工艺中可靠、稳定的精纯步骤而言是一种理想选择。
• 高结合载量，> 100 mg mAb/mL 填料。
• 在高单克隆抗体上样量的条件下实现高效聚集体去除。
• 基于成熟的 Capto 平台的高分辨率精纯。
• 由于流速和柱床高度操作区间大，设计灵活，易于优化和放大。
• 高生产效率使生产经济高效。
• 填料可满足安全供货、性能稳定和监管支持方面的工业需求。  
设计用于大进料体积
该层析填料是基于 Capto 产品线的高分辨率填料平台的组成部分。聚合配基结合基质的属性，使该阳离子交换介质具有高结合载量。此外，小粒径填料可实现高分辨率纯化。
 
能够在高流速下运行 
Capto 填料的高流速特性提供了良好的压力流速特性。Capto S ImpAct 的高结合载量和分辨率结合可在较高流速和较高柱床高度下运行的能力，提高了工艺设计的生产效率和灵活性。
 
适用于工业规模的应用 
Capto S ImpAct 是一种 BioProcess 层析填料，开发用于生物制药的大规模纯化。基于成熟的 Capto 基质，该填料为提高生产效率和改善工艺开发流程提供了许多机会。


综上所述，在工艺开发及生物药剂生产中，思拓凡（Cytiva）的 BPG 层析柱是实现卫生操作与简便高效装填的优质选择。其凭借高规格材质、无卫生死角的设计，满足严苛卫生标准，可通过高压灭菌、NaOH 消毒等方式防范微生物污染，且单螺杆接头与精密玻璃柱管的配置，让装填操作便捷可控、重复率高，配合实用的装柱技巧，进一步提升了使用效率。同时，该层析柱规格覆盖广，支持从实验室到工业规模的灵活放大，还提供完整的材质证明与安装确认文件，适配严格监管环境的需求。而搭配同样来自思拓凡的 Capto S ImpAct 离子交换层析填料，可借助其高结合载量、高分辨率及适配高流速的特性，形成优势互补，为生物药剂的高效纯化、工艺稳定性提升及规模化生产提供有力支撑，是兼顾安全性、效率性与合规性的优选设备及填料组合。