DNP-BSA（2,4-二硝基苯偶联牛血清白蛋白，AbMole，M58157）是一种半抗原-载体蛋白复合物，它是由小分子DNP与大分子BSA两个组分连接后形成的。DNP-BSA和抗DNP抗体可在免疫层析技术中构建出独立、稳定的质控系统，成为测试结果可靠性的关键元件。AbMole为全球科研客户提供高纯度、高生物活性的抑制剂、细胞因子、人源单抗、天然产物、荧光染料、多肽、化合物库、抗生素等科研试剂，全球大量文献专利引用。

在免疫层析试纸条上，质控线（C线）是判断检测有效性的"生命线"。无论样本中是否含有目标物质，C线必须显色才能确认检测过程的准确性：即确认液体样本已通过毛细管的作用实现迁移且整个反应体系功能正常。C线的必要性体现在三个层面：过程验证（确认层析系统正常工作）、试剂质控（验证标记物和膜材料性能）、操作验证（排除加样量不足或层析中断等因素）。尤其在生产储存环节，C线能直观反映试纸在运输、高温或潮湿环境下是否失效^[1]。传统质控系统主要依赖动物源性抗体，最常见的是羊抗鼠IgG系统，即在结合垫中标记鼠源抗体，C线包被羊抗鼠抗体，通过种属间抗体反应实现质控检测^[2]。这种方法存在难以克服的缺陷：首先是样本干扰风险，因为样本中可能含有一定比例的抗动物抗体（HAAA），它们会与C线抗体非特异性结合，导致假阳性显色。其次是稳定性问题，动物抗体在常温下储存会出现活性下降的趋势。此外，还可能会出现交叉反应性，如羊抗鼠抗体可能与样本中的大鼠IgG发生交叉反应，干扰质控判断^[3]。其他传统方案如鸡IgY/羊抗鸡IgY系统，虽能降低HAAA效应，但生产周期长，且抗体效价存在波动，导致批间差异较大。DNP（2,4-二硝基苯酚）是一种人工合成的小分子化合物，在动植物体内是不存在的。选择DNP-BSA作为质控系统具有以下显著优势：首先，DNP作为一种人工合成的半抗原，在生物体内不存在天然对应物，可有效避免内源性物质的干扰；其次，DNP-BSA与抗DNP抗体的结合亲和力高，反应特异性强，因此质控信号具有更好的稳定性和可靠性；最后，DNP-BSA复合物具有良好的热稳定性，且批次间差异较小。DNP-BSA质控系统目前已经可兼容胶体金、荧光微球、量子点等各类标记技术^[4]。这种普适性使其已被广泛应用于抗原检测、病毒筛查等领域的免疫层析试纸的开发。

免疫层析技术的原理^[1]

参考文献及鸣谢
[1] A. Agrawal, R. Varshney, A. Gattani, et al., Gold nanoparticle based immunochromatographic biosensor for rapid diagnosis of Mycobacterium avium subspecies paratuberculosis infection using recombinant protein, Journal of microbiological methods 177 (2020) 106024.
[2] Michael G J Fresenius' journal of analytical chemistry Weller, Immunochromatographic techniques–a critical review, 366(6) (2000) 635-645.
[3] M Hagen, GH J Journal of immunological methods Strejan, Antigen leakage from immunosorbents: Implications for the detection of site-directed auto-anti-idiotypic antibodies, 100(1-2) (1987) 47-57.
[4] Hidenobu Aizawa, Mitsuhiro Tozuka, Shigeru Kurosawa, et al., Surface plasmon resonance-based trace detection of small molecules by competitive and signal enhancement immunoreaction, 591(2) (2007) 191-194.