文章来源公众号：戴草帽的渔夫           作者：戴草帽的渔夫

效价（也叫效力）是正确理解生物活性检测方法的前提，FDA明确指出，Potency是指“产品经实验室适当测定或通过以预期方式（即稳定规范的生物活性检测方法）获得充分控制的临床数据，所得到的能产生预期效应的特定能力结果”。FDA规定“potency”和“strength”的含义等效。

生物活性检测方法中使用“效价”一词与临床领域经常使用的产品“效能”一词是有区别的。

效能(Efficacy)指药物与受体结合后引发特定生理反应的最大能力（即Emax），又称最大效能。它反映药物所能达到的生理效应上限。

效价(Potency)则是达到相同药理效应时，两种药物所需剂量的比较指标。通常以产生50%最大效应时的药物浓度（EC50）或剂量（ED50）衡量。ED50值越小表明效价强度越高，反之则越低。

由图所示：药物A的效价高于药物B；药物B的效能高于药物A

效价会根据物质来源、使用方式等的不同而有不同的名称：
（1）在不同物质方面：如生物制品领域，由病毒产生的效应常称之为“滴度”；由类毒素或毒素产生的效应则称之为“絮状单位”，单位为Lf。产品的效价越高，则其临床活性越强。
（2）在不同来源方面：其可分为“绝对效价”和“相对效价”。绝对效价是指直接以临床效应确定产品活性的效价；该情形多在产品早期没有相应标准品的情况下使用，如血清滴度实验。而相对效价是指以已有参考（reference）效价为基准，在同一测量体系下通过比较获得的产品效价量值。

由于生物测量系统的变异性较大，使用绝对效价往往会导致产品之间的效价难以比较。故建议使用相对效价评价产品，更利于产品间的相互比较。

（3）按照使用方式的不同：效价可进一步细化出特定的专用术语，如对标准物质的效价称为“指定效价”，国内也有称为标准品的“理论效价”；对生产商给出的产品效价称为“标示效价”，也指经过与标准物质比较并通过换算获得的效价值。此外，产品在具体检测中计算出的称为“效价（估）值”或“效价报告值”。​