引言
建立紫外-可见分光光度法测定陈香露白露片中次硝酸铋的含量。检测波长326nm，提取溶剂为稀盐酸，超声提取20min。次硝酸铋质量浓度在2.0999～15.7492µg/mL内与吸光度具有良好的线性关系，相关系数为0.9999；样品加样回收率为105.3%～108.9%，测定结果的相对标准偏差为1.32%（n=6）。该方法操作简便、快捷，结果准确、可靠、重复性好，可为陈香露白露片中次硝酸铋含量的质量控制和评价提供参考依据。
陈香露白露片主要由甘草、大黄、川木香、石菖蒲、陈皮、碳酸氢钠、碳酸镁、氧化镁、次硝酸铋等9味药物组成，现收载于1993年版《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂(第八册)》，具有健胃和中、理气止痛之功效，可用于治疗胃溃疡、糜烂性胃炎、胃酸过多、急慢性胃炎、肠胃神经官能症和十二指肠炎等。次硝酸铋作为主药成分之一，具有中和胃酸的作用，在胃溃疡等病症的治疗中起着关键作用。
现行的质量标准对次硝酸铋有含量控制，但测定方法需长时间高温炽灼灰化后，再用乙二胺四醋酸二钠滴定液滴定；在按标准操作时，滴定终点变色后易回色，需反复滴定至颜色稳定，导致滴定耗时长、终点难掌握、人为误差大，炽灼灰化的温度和时间控制要求严格、耗时较长。
现有关于陈香露白露片的质量控制研究均未涉及次硝酸铋[1‒7]。现有次硝酸铋含量测定方法包括原子吸收光谱法[8]、拉曼光谱法[9]、容量分析法[10]、紫外-可见分光度(UV)法等，但现有方法存在对仪器要求高、需使用络合剂和改变指示剂，部分方法仍需炽灼灰化，耗时费力，且样品用量较大问题。笔者参考文献[13]建立UV法测定陈香露白露片中次硝酸铋含量，该方法耗时短、操作简便、结果准确可靠、重复性好，可用于该制剂次硝酸铋的质量控制并提供参考依据。

1　实验部分
1.1　主要仪器与试剂
紫外-可见分光光度计。
高精电子分析天平。
双频恒温数控超声波清洗器。
超纯水仪。
次硝酸铋对照品：质量分数为99.90%。
盐酸：分析纯。
实验用水均为超纯水。
陈香露白露片样品。

1.2　溶液配制
对照品溶液：精密称取次硝酸铋对照品 21.02mg，置于100 mL容量瓶中，加稀盐酸超声溶解并定容至标线，作为次硝酸铋对照品储备液，精密量取上述次硝酸铋对照品储备液2.5 mL，置于50 mL容量瓶中，加稀盐酸定容至标线，摇匀，即得质量浓度为10.4995µg/mL的对照品溶液。
样品溶液：取药品20片(片重0.5g)或40片(片重0.3g)，精密称定，研磨至粒径不超过250μm，精密称取适量(取约相当于次硝酸铋20 mg)，置于100mL容量瓶中，加入稀盐酸，超声处理20min，放冷，加稀盐酸定容至标线，摇匀，滤过，再精密量取续滤液2.5 mL，置 50 mL容量瓶中，加稀盐酸稀释至标线，摇匀，即得样品溶液。
阴性对照溶液：按陈香露白露片处方比例及制备工艺配制缺次硝酸铋的阴性样品，并按样品溶液制备方法，制备阴性对照溶液。空白试剂溶液：取稀盐酸适量，即得。

1.3　样品测定
分别取制备的32批样品溶液、对照品溶液以空白试剂溶液为校正，在326nm波长处进行测定，记录吸光度值。按公式(1)外标法以吸光度计算次硝酸铋含量w。

式中 A_X——样品溶液吸光度；
C_R——对照品溶液浓度，mg/mL；
W——平均片重，g；
V——样品稀释体积，mL；
A_R——对照品溶液吸光度；
m——样品取样量，mg；
F——每片样品含次硝酸铋的量，g。
方法来源：[1]尹兴章,王健芬,杨深应,等.紫外-可见分光光度法测定陈香露白露片中次硝酸铋[J].化学分析计量,2026,35(02):39-43.