血清内源性 IgG 干扰机制及亲和层析法去 IgG 基质制备技术研究
2026-06-24 来源:本站 点击次数:113
在体外诊断(In Vitro Diagnostics,IVD)研发、抗体药物开发、免疫机制研究、非人灵长类动物模型实验中，血清基质干扰一直是困扰科研人员的核心痛点。内源性免疫球蛋白G（IgG）的存在，会直接遮蔽目标检测信号、干扰抗原抗体反应、导致实验数据偏差、重复性差，大幅拖累研发与实验效率。为破解行业技术瓶颈，IPHASE作为体外研究生物试剂引领者，利用亲和层析法原理，重磅推出去除IgG人血清（IgG-depleted Human Serum）和去除IgG食蟹猴血清（IgG-depleted Cynomolgus Serum）定制化生物基质产品！依托成熟的基质净化技术体系，精准剔除血清内源性IgG干扰因子，完整保留血清原有生物活性与基础组分，为免疫实验、IVD试剂开发、药物筛选提供高纯度、高稳定性的优质实验基底，填补国内本土高端去IgG血清产品空白。
图片来源：参考文献【1】
01 去除IgG血清的重要性
血清是生命科学、体外诊断（In Vitro Diagnostics,IVD）领域应用最广泛的生物样本之一，其内含的各类活性组分可真实还原机体生理、病理状态，实验参考价值极高。但天然人血清、食蟹猴血清中富含IgG型免疫球蛋白，也是各类免疫检测、抗体实验最核心的干扰源，例如：与检测试剂中的抗体发生非特异性结合、干扰ELISA、CLIA等免疫检测信号、影响生物标志物的准确性评估及增加背景噪音，降低检测灵敏度等。
在人源样本与非人灵长类动物模型研究中，IgG含量及结构差异均可能影响实验结果的可比性与稳定性。尤其是食蟹猴，因其生理结构、免疫机制与人类高度同源，是非人灵长类动物实验、新药临床前研究、免疫诊断开发的核心模型。但天然人血清及食蟹猴血清中的内源性IgG，会严重干扰抗体结合实验、靶点检测、血清学分析，长期以来国内科研只能依赖进口去IgG血清产品，成本高昂、供货周期长、批次稳定性差，极大限制实验进度。
因此，开发并制备去除IgG的血清（IgG-depleted Serum）基质，已成为生物分析与药物研发中的关键需求。常规实验方案中，传统透析法、普通吸附法、有机溶剂萃取法，要么IgG去除效率低、选择性差，无法精准富集剔除IgG，还会破坏血清补体、细胞因子、白蛋白等有效活性成分；要么操作繁琐、耗时久，无法适配大批量研发实验需求，始终无法实现精准、高效、温和的基质净化。
02 去除IgG血清的制备方法
去除血清中的内源性IgG，是制备高灵敏度免疫检测基质的核心步骤。其主要目标是最大化去除IgG的同时，最小化对其他血清成分的影响和样品的稀释。目前针对人源及食蟹猴血清中IgG的去除，常用方法主要包括以下几类：
亲和层析法（Protein A/G）：利用Protein A/G与IgG Fc段的高亲和力特异性结合。
优点：黄金标准。去除效率极高(>99%)，特异性好，条件温和。
缺点：成本较高，需要色谱设备，可能需处理柱再生。
适用场景：大规模、高质量制备标准基质。
免疫沉淀法：使用抗IgG抗体与血清孵育，形成沉淀后离心去除。
优点：特异性高，去除彻底。
缺点：成本高昂，可能引入抗体干扰，操作较繁琐。
适用场景：小规模、对特异性要求极高的实验。
多聚物沉淀法：加入辛酸、硫酸铵等使IgG沉淀。
优点：成本极低，操作简单快速。
缺点：特异性差，共沉淀其他蛋白，样品稀释/变性。
适用场景：小规模、对特异性要求极高的实验。
商业试剂盒法：预包装的亲和离心柱或磁珠。
优点：方便快捷，重复性好，无需自行摸索条件。
缺点：单次成本最高，通量有限。
适用场景：实验室常规小规模制备。
膜分离/超滤法：基于分子量截留。
优点：不引入化学试剂。
缺点：可能影响小分子结合状态。
适用场景：小规模、对特异性要求不高、结构影响不大的实验。
对于绝大多数需要高灵敏度免疫分析的场景，基于Protein G的亲和层析法是制备高质量IgG去除人血清（IgG-depleted Human Serum）和去除IgG食蟹猴血清（IgG-depleted Cynomolgus Serum）的首选方法。其核心在于适度的样品稀释、低速上样、流穿液重复上样以及严谨的后处理与质控。通过此方法获得的基质，能从根本上解除内源性IgG对检测系统的干扰，为后续获得可靠的药代动力学和免疫原性数据奠定坚实基础。
03 IPHASE产品
综上所述，IPHASE作为体外研究生物试剂引领者，以亲和层析法为生产标准，成功生产了去除食蟹猴IgG血清（IgG-depleted Cynomolgus Serum）及去除人IgG血清（IgG-depleted Human Serum）和去除人IG血浆（IgG-depleted Human Plasma）服务，为免疫实验、IVD试剂开发、药物筛选提供高纯度、高稳定性的优质实验基底。
除去除IgG血清（IgG-depleted Serum）及纯化IgG（Purified IgG）等特殊基质外，IPHASE常规多种属、多规格的空白血清及血浆基质种类齐全，真正做到了为客户提供“一站式”血液类样本提供服务。同时，IPHASE也含有粪便、尿液、房水等多类型空白生物基质，以供不同需求的客户选用。
Keywords：食蟹猴IgG；食蟹猴血清；人血清；去除IgG血清；去除IgG人血清；去除IgG食蟹猴血清；纯化食蟹猴IgG；纯化人IgG；亲和层析法；体外诊断；Cynomolgus IgG；Cynomolgus serum；Human serum; IgG-depleted Human Serum; IgG-depleted Cynomolgus Serum；Purified Cynomolgus IgG; Purified Human IgG; In Vitro Diagnostics,IVD;
参考文献【1】Sensi, S. and Goebel, A. (2022). Human Auto-IgG Purification from High Volume Serum Sample by Protein G Affinity Purification. Bio-protocol 12(23): e4562. DOI: 10.21769/BioProtoc.4562.
图片来源：参考文献【1】
01 去除IgG血清的重要性
血清是生命科学、体外诊断（In Vitro Diagnostics,IVD）领域应用最广泛的生物样本之一，其内含的各类活性组分可真实还原机体生理、病理状态，实验参考价值极高。但天然人血清、食蟹猴血清中富含IgG型免疫球蛋白，也是各类免疫检测、抗体实验最核心的干扰源，例如：与检测试剂中的抗体发生非特异性结合、干扰ELISA、CLIA等免疫检测信号、影响生物标志物的准确性评估及增加背景噪音，降低检测灵敏度等。
在人源样本与非人灵长类动物模型研究中，IgG含量及结构差异均可能影响实验结果的可比性与稳定性。尤其是食蟹猴，因其生理结构、免疫机制与人类高度同源，是非人灵长类动物实验、新药临床前研究、免疫诊断开发的核心模型。但天然人血清及食蟹猴血清中的内源性IgG，会严重干扰抗体结合实验、靶点检测、血清学分析，长期以来国内科研只能依赖进口去IgG血清产品，成本高昂、供货周期长、批次稳定性差，极大限制实验进度。
因此，开发并制备去除IgG的血清（IgG-depleted Serum）基质，已成为生物分析与药物研发中的关键需求。常规实验方案中，传统透析法、普通吸附法、有机溶剂萃取法，要么IgG去除效率低、选择性差，无法精准富集剔除IgG，还会破坏血清补体、细胞因子、白蛋白等有效活性成分；要么操作繁琐、耗时久，无法适配大批量研发实验需求，始终无法实现精准、高效、温和的基质净化。
02 去除IgG血清的制备方法
去除血清中的内源性IgG，是制备高灵敏度免疫检测基质的核心步骤。其主要目标是最大化去除IgG的同时，最小化对其他血清成分的影响和样品的稀释。目前针对人源及食蟹猴血清中IgG的去除，常用方法主要包括以下几类：
亲和层析法（Protein A/G）：利用Protein A/G与IgG Fc段的高亲和力特异性结合。
优点：黄金标准。去除效率极高(>99%)，特异性好，条件温和。
缺点：成本较高，需要色谱设备，可能需处理柱再生。
适用场景：大规模、高质量制备标准基质。
免疫沉淀法：使用抗IgG抗体与血清孵育，形成沉淀后离心去除。
优点：特异性高，去除彻底。
缺点：成本高昂，可能引入抗体干扰，操作较繁琐。
适用场景：小规模、对特异性要求极高的实验。
多聚物沉淀法：加入辛酸、硫酸铵等使IgG沉淀。
优点：成本极低，操作简单快速。
缺点：特异性差，共沉淀其他蛋白，样品稀释/变性。
适用场景：小规模、对特异性要求极高的实验。
商业试剂盒法：预包装的亲和离心柱或磁珠。
优点：方便快捷，重复性好，无需自行摸索条件。
缺点：单次成本最高，通量有限。
适用场景：实验室常规小规模制备。
膜分离/超滤法：基于分子量截留。
优点：不引入化学试剂。
缺点：可能影响小分子结合状态。
适用场景：小规模、对特异性要求不高、结构影响不大的实验。
对于绝大多数需要高灵敏度免疫分析的场景，基于Protein G的亲和层析法是制备高质量IgG去除人血清（IgG-depleted Human Serum）和去除IgG食蟹猴血清（IgG-depleted Cynomolgus Serum）的首选方法。其核心在于适度的样品稀释、低速上样、流穿液重复上样以及严谨的后处理与质控。通过此方法获得的基质，能从根本上解除内源性IgG对检测系统的干扰，为后续获得可靠的药代动力学和免疫原性数据奠定坚实基础。
03 IPHASE产品
综上所述，IPHASE作为体外研究生物试剂引领者，以亲和层析法为生产标准，成功生产了去除食蟹猴IgG血清（IgG-depleted Cynomolgus Serum）及去除人IgG血清（IgG-depleted Human Serum）和去除人IG血浆（IgG-depleted Human Plasma）服务，为免疫实验、IVD试剂开发、药物筛选提供高纯度、高稳定性的优质实验基底。
| 货号 | 名称 | 规格 |
| BMA1001 | IPHASE Human IgG Depleted Serum,Frozen,CN | 10mL*1支 |
| BMA2002 | IPHASE Human IgG Depleted Serum,Frozen,FN | 10mL*1支 |
| BMA1003 | IPHASE Human IgG Depleted Plasma,Frozen,EDTA-K2,CN | 10mL*1支 |
| BMA2004 | IPHASE Human IgG Depleted Plasma,Frozen,EDTA-K2,FN | 10mL*1支 |
| BMA1005 | IPHASE Human IgG Depleted Plasma,Frozen,Heparin Sodium,CN | 10mL*1支 |
| BMA2006 | IPHASE Human IgG Depleted Plasma,Frozen,Heparin Sodium,FN | 10mL*1支 |
| BMB1001 | IPHASE Monkey(Cynomolgus) IgG Depleted Serum | 10mL*1支 |
| PUA1001 | IPHASE Purified Human IgG,Frozen,CN | 10mg*1支 |
| PUA2002 | IPHASE Purified Human IgG,Frozen,FN | 10mg*1支 |
| PUB1001 | IPHASE Purified Monkey(Cynomolgus) IgG | 10mg*1支 |
Keywords：食蟹猴IgG；食蟹猴血清；人血清；去除IgG血清；去除IgG人血清；去除IgG食蟹猴血清；纯化食蟹猴IgG；纯化人IgG；亲和层析法；体外诊断；Cynomolgus IgG；Cynomolgus serum；Human serum; IgG-depleted Human Serum; IgG-depleted Cynomolgus Serum；Purified Cynomolgus IgG; Purified Human IgG; In Vitro Diagnostics,IVD;
参考文献【1】Sensi, S. and Goebel, A. (2022). Human Auto-IgG Purification from High Volume Serum Sample by Protein G Affinity Purification. Bio-protocol 12(23): e4562. DOI: 10.21769/BioProtoc.4562.
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