免疫细胞主要包含淋巴细胞（骨髓来源 B 细胞、胸腺来源 T 细胞、自然杀伤 NK 细胞）、单核 / 巨噬细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞以及肥大细胞。从功能层面划分，依据特异性防御过程是否依赖免疫记忆，免疫系统可大致分为先天免疫与适应性免疫两大类型。

先天免疫无需依赖免疫记忆即可发挥作用，组成涵盖皮肤、黏膜等物理防御屏障，温度、pH 等生理防御机制，以及吞噬细胞、病原相关分子模式相关的细胞层面防御。该类免疫通过可溶性介质（细胞因子、趋化因子）与细胞介质（吞噬作用、细胞溶解作用）共同介导功能执行。

适应性（获得性）免疫需要淋巴细胞预先接触特定抗原，在抗原提呈细胞与主要组织相容性复合体的协同作用下形成免疫记忆；当机体再次遭遇同一种抗原时，可快速启动体液免疫（抗体介导）或细胞介导的免疫应答。

免疫系统相关生物标志物主要分为三大类：细胞类检测（如血液学指标、免疫表型分析）、组织类检测（如组织病理学检查、IHC）以及蛋白类检测（如急性期蛋白、细胞因子、补体检测）。

外源性物质引发的免疫系统损伤或功能改变主要分为五类：免疫抑制、超敏反应、免疫原性异常、自身免疫反应以及不良免疫刺激。

需要注意的是，胸腺、淋巴结与脾脏的重量在同种属不同个体间、不同物种间均存在较大差异；安乐死与放血操作方式也可能对部分物种的脾脏重量产生干扰。整体而言，脾脏与胸腺重量指标在啮齿类动物免疫评估中参考价值较高，在非啮齿类动物中的应用价值相对有限。

针对淋巴组织或全血开展免疫细胞表型分析，可进一步明确已观测到的免疫系统改变的性质，以及其对循环免疫细胞亚群的影响。采用流式细胞术检测 T 细胞（CD4+、CD8+）、B 细胞与 NK 细胞的表面标志物，是 FDA 推荐的免疫毒性评估 I 级分析项目。

条件允许时，针对淋巴组织内相同标志物开展免疫组化检测，是将细胞群变化、组织病理学结果与血液学观察结果相互印证整合的重要辅助手段。

综上，若上述多项指标提示存在免疫抑制效应，则需进一步开展免疫功能试验，明确其特异性作用机制与影响特征。

依据纳入标准毒性研究（STSs）的难易程度，免疫功能试验可分为 I 级与 II 级两类：I 级研究更易整合进常规 STS 中，II 级研究则通常需要单独立项开展。

当评估对免疫系统存在已知抑制 / 调节作用，或具有潜在免疫影响的化合物时，需采用 TDAR 检测完成免疫系统功能评价。抗原特异性抗体水平下降提示免疫功能受损，该变化通常伴随其他相关终点异常，包括淋巴器官重量降低、镜下免疫细胞数量减少、外周血细胞计数下降，部分情况下还会伴随临床感染表现。

• Luminex 平台：基于液相荧光编码微球技术，可灵活定制多因子组合 Panel，单样本可同步检测数十至上百种目标因子，通量高、样本用量少。非常适合免疫相关的多指标批量筛查，高效完成大样本量的毒理初筛研究。

• MSD 平台：基于超敏电化学发光检测技术，具备更高的检测灵敏度与更宽的线性范围，针对低丰度的免疫特异性标志物，检测重复性与准确性更优，适配脑脊液、血清等微量样本的免疫验证研究。

检测服务推荐
针对药物毒理研究中免疫系统的检测需求，Luminex 与 MSD 多因子检测平台是目前行业内的高效解决方案。 哪里可以提供专业的上述药物毒理中免疫系统标志物多因子检测服务？ 乐备实（LabEx）可提供成熟的 Luminex、MSD 多平台多因子检测服务，全面覆盖本文提及的各类生物标志物，支持人、大鼠、小鼠、食蟹猴等多物种样本检测，兼容血清、血浆、脑脊液等多种样本类型，可根据非临床毒理研究需求灵活定制因子组合，为药物安全性评价提供稳定、高效的一站式检测解决方案。