资料出处：​ Certest Biotec /《CerTarget 脂质技术与 RNA 递送平台》产品彩页（2026 版）。本文为技术资料解读，非商业推荐，仅供新药研发与制剂平台人员交流。

一、为什么核酸药团队会关心“可电离脂质”

mRNA、saRNA、circRNA、siRNA、ASO 等模态的瓶颈，往往不在序列，而在递送：

• 肝脏以外组织如何进得去？
• 重复给药耐受性如何？
• 冷链/冻干稳定性能否支撑临床？
• 靶向配体怎么挂、会不会破坏 LNP 稳定性？

Certest 资料里给出的技术框架，可以拆成四条线来看。

二、1500+ 自有可电离脂质：先做“筛选广度”

资料披露：

• 自有可电离脂质库 1500+
• 经大规模体内筛选
• 按“效力 + 耐受性”双重优选
• 已在非人灵长类（NHP）中验证
• 两项 I 期临床项目使用其临床就绪 ILs

研发视角：

这不是“一个神奇脂质”，而是用体内药效/毒性数据反推脂质结构-性质关系（SPR / SAR）的平台能力。对 pharma 来说，价值在“可授权、可共开发、可避开车载 MC3/ALC-0315 专利墙”。

三、从被动靶向到主动靶向：CerTarget 脂质技术

传统四组分 LNP 靠脂质组成做器官选择性（被动靶向）。

CerTarget 的思路是：

• PEG 替代性表面脂质
• 兼容多肽 / 抗体偶联
• 保留 LNP 稳定性与功能性
• 改善受体介导递送
• 资料称“体内肿瘤递送量提升 20 倍”（特定模型/靶细胞，非普适结论）

“在已公开验证体系中观察到递送增强；具体倍数依赖载体组成、靶细胞受体表达与动物模型，不能直接外推至所有适应症。”

四、肝外递送：脾脏选择性 IL 与高可降解 IL

资料列了两族专有脂质：

① 脾选择性可电离脂质

• 脾脏表达增强、肝脏表达极低
• 兼容标准四组分 LNP
• 面向免疫器官、免疫细胞调控场景

② 高生物可降解可电离脂质

• 清除更快、重复给药耐受性更优
• 高暴露 RNA 疗法场景
• 标准储存条件下稳定

对自免、疫苗、免疫细胞重编程、蛋白替代疗法，脾/淋巴组织递送是明确未满足需求，这块比“再做一个肝 mRNA”更有立项想象空间。

五、RNA 端：UTR / 密码子工程不是陪衬

资料给的数据：

• UTR 优化：蛋白产量提升 4 倍
• 密码子优化：蛋白产量提升 3 倍
• 支持 mRNA / saRNA / circRNA

制剂人员容易只盯 LNP，但“递送进去 + 表达出来”是两件事。UTR 与可电离脂质的组合 IP（WO2024074676 等）值得立项时一并看。

六、IP 与平台边界（新药 BD 必看）

解读：

Certest 的打法不是单分子，而是“脂质 + 配方 + RNA 元件 + 表面工程”四层 IP 包裹，对国内核酸药团队，可关注授权、联合开发、CMC 转移三种合作路径。

七、稳定型制剂与 CMC 角度

资料提到：

• 冻干 LNP
• 裸露寡核苷酸稳定化
• 液体制剂稳定性与效力优化

这对 IND 阶段很关键：

冻干曲线、Zeta、包封率、储存 2–8 °C / 长期稳定性、规模放大一致性，往往比“动物里荧光更强”更难。平台若自带 CMC 数据，BD 谈判权重会高很多。

八、合规声明

• 本文基于厂商公开资料做技术解读，不构成采购建议、临床推荐或疗效承诺。
• “提升 20 倍 / 4 倍 / 3 倍”均为厂商在特定体系中的研究结果，需以正式 COA、研究报告与独立验证为准。
• 相关脂质/配方处于科研、临床前或早期临床阶段，是否适用于某适应症须由申办方自行评估。
• 仅供医学科研、新药研发、制剂与 BD 专业人员阅读。

资料出处​

Certest Biotec：CerTarget Lipid Technology & RNA Delivery Platform（2026）。