外科植入器械力学测试
2020-01-06 来源:本站 点击次数:215
在过去的十多年，医疗材料尤其是骨科，口腔等植入物领域经历了大量的创新与变革。中国作为全世界医疗器械的第二大市场，预计未来5年继续以每年超过15%到20%的速度增长，其中对生物材料的质量标准体系的要求将趋于严格化。到2020年，中国将全面提升医疗保健制度。这意味着中国的相关医疗器械的制造商将逐渐要求加入监督管理控制体系并促进医疗器械测试的相关标准。
AMETEK（LLOYD力学测试仪器）已经在这一领域开展研究并为用户提供材料力学性能测试系统和解决方案，我们与众多国际知名企业和研究机构开展项目合作，高性能的静态力学试验机是质量控制与研发的有力工具。在外科植入物方面，LLOYD因其高精度和规范性（符合FDA21 CFR Part 11标准要求）在中国拥有诸如碧迪医疗，诺和诺德等医疗企业及国内部分医疗单位和机构的使用和推荐。
LLOYD电子万能材料试验系统具有强大的软件功能，通过开放性设计可以满足生物材料和医疗器械测试领域的各种需求：可以在体温或高于体温的条件下进行医疗设备和生物材料的体外机械试验；一次性使用无菌注射器注射器滑动性能”和“注射针穿刺力”试验（GB15810-2001 和 GB15811-2001 标准）；实现针与缝合刺破阻力测试；髋关节假体的耐久性测试；心血管支架样品的力学性能的测试；牙科修复材料的静态弯曲测试；膝盖韧带修复等生物医学材料力学性能测试。
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