一次性生物反应袋中的氧气监测
       一次性生物反应袋，是一种一次性的独立培养装置，具有占地面积小，操作简单，适用范围广，生物安全性高，产线调整灵活，优化过程简单，投入成本低等优点，被广泛的应用在生物制药尤其是疫苗生产，蛋白重组，筛选试验等的研发，中试以及生产中。
     一次性反应袋有如下优势：
    *  一次性产品可以简化CIP和SIP相关验证并缩短时间；
    *  提高产品质量，降低污染和交叉污染风险；
    *  减少对生产人员和生产物料的需求量；
    *  提高生产效率，减少了生产准备时间；
    *  批间切换更快，提高灵活性
    *  减少COG投入等。

     一次性生物反应袋（SUB）主要用于抗体药物、疫苗、重组蛋白等产品的DS生产，一般由膜材、流体管路系统、通气系统、尾气系统、搅拌系统、波纹管组件系统等组成;
     一次性使用无菌袋主要原材料为多层高分子生物膜，该膜材厚度0.3-0.4mm。

• 内表面流体接触层材质一般为超低密度聚乙烯（ULDPE），要求具有优良的化学兼容性和生物安全性，较低的溶出物和析出物；
• 中间层材质为乙烯-乙烯醇共聚物（EVOH），要求可以有效阻隔氧气、二氧化碳和水蒸气；
• 最外侧的非接触层材质一般为线性低密度聚乙烯（LLDPE）或者聚酰胺（PA），在提供高机械强度的同时，也赋予了对抗流体接触材质的生物惰性。

     一次性反应袋，在生产过程中，需要对关键培养参数（摇摆速度，角度，温度，PH，DO等），进行精准控制及追踪。
     其中DO和PH，采用无接触测量方式，能够最大限度减少污染的风险。
     目前主流应用中，是采用荧光光学贴片方式，预先将贴片置于透光的一次性反应袋内壁，并在对应位置外侧做一光纤固定接头。外部读取电极，采用光纤的方式，连接到袋子外侧的接头位置。
     一次性反应袋（SUB）与外部DO/PH电极，用光学的方式而无需直接与培养液接触。贴于袋子内壁的荧光贴片，可以与袋子一同进行辐照灭菌。
     我公司自主研发的DO/PH电极，可以完美实现上述测量DO和pH的需求。此类仪器，将填补国内无接触DO/PH电极的空白，为生物医药行业的发展，做出我们的贡献。