文献解读：mIHC多色病理技术助力研究粘膜黑色素瘤新辅助疗法
2024-07-25 来源:本站 点击次数:1043
黏膜黑色素瘤是亚洲第二常见的黑色素瘤亚型，比皮肤黑色素瘤更具侵袭性，肿瘤突变负荷较低，对治疗的反应性更差。然而，黏膜黑色素瘤对抗血管生成抑制剂十分敏感，这或许是因为其高度血管侵袭的生物学特性。
传统的治疗方法主要依赖于手术切除，并且在肿瘤进展早期患者中会取得良好的效果。但是，大部分可切除性粘膜黑色素瘤的预后较差，手术无法有效划分肿瘤边缘，会造成术后容易面临复发和转移等问题，需要有效的围术期治疗方案以改善患者预后，新的治疗策略来提高换着生存率。
新辅助治疗是多种癌症的标准治疗方法。在前期的研究中联合使用toripalimab（托瑞帕利单抗）和axitinib（阿昔替尼），在治疗转移性黏膜黑色素瘤方面取得了有效进展，但是这个组合在新辅助治疗中的使用效果仍未可知。
北京大学肿瘤医院肾癌与黑色素瘤科郭军主任和崔传亮主任研究团队于2023年11月11日在ANNALS OF ONCOLOGY（IF：50.5）上发表了题为“Phase II Clinical Trial of Neoadjuvant anti-PD-1 (Toripalimab) Combined with Axitinib in Resectable Mucosal Melanoma”的研究成果。本项研究旨在评估使用托瑞帕利单抗和阿昔替尼作为新辅助疗法治疗可手术切除的粘膜黑色素瘤患者的临床效果。
该研究通过联合使用toripalimab和axitinib的新辅助疗法，在可切除性粘膜黑色素瘤中探索病理学反应和免疫细胞浸润的增加，以期改善患者预后。
本研究探究了新辅助免疫疗法下，粘膜黑色素瘤患者的治疗反应和生存数据。病理缓解率（PRR）为33.3%，其中4名患者获得完全病理缓解。中位无复发生存期（mRFS）为11.7个月（95% CI 5.3-16.9个月），中位总生存期（mOS）尚未达到。不良事件影响所有29名患者，27.5%的患者经历了与治疗相关的3-4级不良事件。
与皮肤黑色素瘤相比，黏膜黑色素瘤可以更早浸润并更快地穿过淋巴和血管系统，导致预后不良。而且，晚期黏膜黑色素瘤对PD-1单药治疗或者联合CTLA-4治疗的有效率显著低于皮肤黑色素瘤，因此皮肤黑色素瘤新辅助治疗的经验不能借鉴。通过该研究为黏膜黑色素瘤提供了一种有前景的新辅助治疗方法。该研究认为，联合治疗有效提高疗效可能是因为阿昔替尼增强了肿瘤微环境，从而进一步提高抗PD-1单抗疗效的结果。
该研究中使用PANO 7-plex IHC试剂盒（目录号 0004100100）进行多重免疫组织化学分析，探究肿瘤微环境变化。其检测了TiME03组中的CD3/CD8/PD-1/PD-L1/S100和TiME07组中的CD20/ CD21/ CD4/ CD8/ S100。对肿瘤、间质和三级淋巴结构进行分类，并记录每个组织分类的面积和数量。对每个细胞进行精准识别，计算所有细胞和阳性细胞的数目。
参考文献：
Lian B, Li Z, Wu N, Li M, Chen X, Zheng H, Gao M, Wang D, Sheng X, Tian H, Si L, Chi Z, Wang X, Lai Y, Sun T, Zhang Q, Kong Y, Long GV, Guo J, Cui C. Phase II clinical trial of neoadjuvant anti-PD-1 (toripalimab) combined with axitinib in resectable mucosal melanoma. Ann Oncol. 2024 Feb;35(2):211-220. doi: 10.1016/j.annonc.2023.10.793. Epub 2023 Nov 11. PMID: 37956739.
传统的治疗方法主要依赖于手术切除，并且在肿瘤进展早期患者中会取得良好的效果。但是，大部分可切除性粘膜黑色素瘤的预后较差，手术无法有效划分肿瘤边缘，会造成术后容易面临复发和转移等问题，需要有效的围术期治疗方案以改善患者预后，新的治疗策略来提高换着生存率。
新辅助治疗是多种癌症的标准治疗方法。在前期的研究中联合使用toripalimab（托瑞帕利单抗）和axitinib（阿昔替尼），在治疗转移性黏膜黑色素瘤方面取得了有效进展，但是这个组合在新辅助治疗中的使用效果仍未可知。
北京大学肿瘤医院肾癌与黑色素瘤科郭军主任和崔传亮主任研究团队于2023年11月11日在ANNALS OF ONCOLOGY（IF：50.5）上发表了题为“Phase II Clinical Trial of Neoadjuvant anti-PD-1 (Toripalimab) Combined with Axitinib in Resectable Mucosal Melanoma”的研究成果。本项研究旨在评估使用托瑞帕利单抗和阿昔替尼作为新辅助疗法治疗可手术切除的粘膜黑色素瘤患者的临床效果。
该研究通过联合使用toripalimab和axitinib的新辅助疗法，在可切除性粘膜黑色素瘤中探索病理学反应和免疫细胞浸润的增加，以期改善患者预后。
本研究探究了新辅助免疫疗法下，粘膜黑色素瘤患者的治疗反应和生存数据。病理缓解率（PRR）为33.3%，其中4名患者获得完全病理缓解。中位无复发生存期（mRFS）为11.7个月（95% CI 5.3-16.9个月），中位总生存期（mOS）尚未达到。不良事件影响所有29名患者，27.5%的患者经历了与治疗相关的3-4级不良事件。
与皮肤黑色素瘤相比，黏膜黑色素瘤可以更早浸润并更快地穿过淋巴和血管系统，导致预后不良。而且，晚期黏膜黑色素瘤对PD-1单药治疗或者联合CTLA-4治疗的有效率显著低于皮肤黑色素瘤，因此皮肤黑色素瘤新辅助治疗的经验不能借鉴。通过该研究为黏膜黑色素瘤提供了一种有前景的新辅助治疗方法。该研究认为，联合治疗有效提高疗效可能是因为阿昔替尼增强了肿瘤微环境，从而进一步提高抗PD-1单抗疗效的结果。
该研究中使用PANO 7-plex IHC试剂盒（目录号 0004100100）进行多重免疫组织化学分析，探究肿瘤微环境变化。其检测了TiME03组中的CD3/CD8/PD-1/PD-L1/S100和TiME07组中的CD20/ CD21/ CD4/ CD8/ S100。对肿瘤、间质和三级淋巴结构进行分类，并记录每个组织分类的面积和数量。对每个细胞进行精准识别，计算所有细胞和阳性细胞的数目。
参考文献：
Lian B, Li Z, Wu N, Li M, Chen X, Zheng H, Gao M, Wang D, Sheng X, Tian H, Si L, Chi Z, Wang X, Lai Y, Sun T, Zhang Q, Kong Y, Long GV, Guo J, Cui C. Phase II clinical trial of neoadjuvant anti-PD-1 (toripalimab) combined with axitinib in resectable mucosal melanoma. Ann Oncol. 2024 Feb;35(2):211-220. doi: 10.1016/j.annonc.2023.10.793. Epub 2023 Nov 11. PMID: 37956739.
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