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EAS在线自动采样系统高效赋能平行生物反应器

2025-07-04     来源:本站     点击次数:95

在生物制药、疫苗开发及先进疗法产品的研发与生产过程中,细胞培养过程的分析与控制是决定产品质量和生产效率的核心环节。传统人工取样方法耗时费力,且存在引入污染风险、扰动培养环境、数据点稀疏等显著局限,难以满足现代生物工艺开发对过程数据密度、实时性与一致性的严苛要求。平行生物反应器系统作为高通量工艺开发的关键工具,其潜力发挥高度依赖于高效、无损的过程监控能力在线自动采样系统是解决这一瓶颈、实现培养过程智能监测的革命性突破。
 
平行生物反应器


平行生物反应器是什么?
细胞平行生物反应器系统是指由多个小型生物反应器单元集成构成的实验平台。这些反应器单元在物理结构上独立,但共享核心的环境控制模块,确保在高度一致的条件下并行运行多个培养实验,使其保持各项参数的高度一致性和结果可重复性

平行生物反应器优势
  • 加速工艺开发:在培养基优化、克隆筛选、工艺放大前研究中,需同步对比数十组参数组合,传统单一反应器模式耗时且无法排除批次差异。
  • 降低放大风险:通过微缩模型同步模拟不同规模下细胞代谢行为,为大规模生产提供高预测性数据。
  • 质量一致性保障:在多克隆细胞株或不同原料批次的平行培养中,要求监测系统具备高通量、无交叉干扰的能力。
监测细胞状态的挑战
人工采样难以在高频次条件下维持无菌环境,且对细胞状态的扰动可能导致代谢动力学数据失真。多通道同步采样成为释放平行反应器潜力的关键技术瓶颈。
 
EAS在线自动采样系统:智能监测的关键赋能者

浚真生命科学推出的EAS在线自动采样系统,专为集成于平行生物反应器平台而设计,旨在实现细胞培养过程的无菌、自动化、高频次取样与分析。
该系统通过连接外部设备(如: 赛多利斯 Amber250)与CytScop®Pro智能细胞计数仪,可进行细胞样本自动采样,样品稀释和系统清洗,实现细胞样本的浓度,活率,直径等检测,从而实现对细胞生长状态的自动化监测。
  • 全自动与程序化: 可灵活设定取样时间点、频率、取样体积及预处理步骤,实现“无人值守”的全自动运行,解放人力。
  • 严格的无菌封闭性: 采用严密的无菌流路技术,确保取样过程完全在封闭环境中进行,杜绝外源污染风险,保障培养安全与长期稳定性。
  • 微量精准取样: 具备高精度微量注射泵,最小化每次取样对培养体积和细胞微环境的影响。
  • 高通量适配性: 设计上充分考虑平行反应器的多通道需求,可高效服务多个反应器单元,满足高通量平行实验的密集取样要求。
     
EAS在线自动采样系统性能分析


实验《EAS在线自动采样系统的性能评价》结果表明,EAS在线自动采样与人工采样结果一致且稳定,相对误差在5%以内,两种采样方式测量结果没有显著性差异。EAS采样自动稀释的线性回归分析结果显示,R²>0.9998,说明EAS采样自动稀释测量结果具有非常好的准确性;自动稀释在与手动稀释样本相比,测量结果没有显著性差异,结果一致性高。
EAS在线自动采样系统通过其全自动、无菌封闭、微量精准、无缝联机分析及高通量适配等核心特征,在完全不干扰培养进程的前提下,获取高频次、多维度信息,极大地加速了工艺理解、优化和放大的进程,有力支撑了质量源于设计(QbD)理念的实践,并显著降低了研发成本和风险。

总结
在生物制药行业追求更高效率、更高质量和更智能的发展趋势下,集成在线自动采样系统的平行生物反应器平台,无疑已成为加速创新疗法从实验室走向商业化生产的强大引擎。浚真生命科学EAS在线自动采样系统赋能过程智能监测与控制的关键基石,将持续助力科学家释放平行培养的真正潜力。

 

浚真生命科学简介


      上海浚真生命科学有限公司是一家专注于“生物智造4.0”产品的高新技术企业与国家级科技型中小企业。公司拥有多领域交叉学科的技术团队,核心团队均来自于北京大学多个院系,已提交并获得国家专利30余项,PCT授权1项。
       公司深耕生物工艺制造场景,聚焦核心技术:基于算法驱动的光学传感与生物分析系统技术(光学编码、非标记成像、高光谱成像),实现生物工艺在线监控与过程分析(PAT);以及基于先进的机器学习和深度学习技术的智能建模工具和模型评估方法,实现快速而精确的特异性生物建模。
        公司自主开发先进的设备、软件和耗材,产品的工艺制造达到100%国产化率。核心产品包括:CytScop®系列智能细胞计数仪及Akwa®PAT系列在线过程分析产品(涵盖EAS在线自动采样系统、Akwa®Cyte 在线细胞传感器、Akwa®Raman在线拉曼分析仪、Akwa®UV在线纯化和分离过程分析系统。可广泛应用于疫苗、重组蛋白、单抗药物及细胞基因治疗产品等生物制剂的生产工艺开发与质量体系优化。
      公司已顺利通过ISO9001:2015质量管理体系认证,致力于引领全球生物制药与生物制造工艺流程自动化、数字化和智能化转型,推进生物传感技术与生物工艺过程建模的发展和应用。  

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