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化学限定(CD)成分试剂在细胞治疗药物研发中的应用

2025-11-17     来源:本站     点击次数:239

简介
化学限定(CD)成分的试剂是一种成分完全明确的试剂。所有成分均为已知结构的纯化学物质,不含任何动物源成分、水解物或提取物。具有批次稳定性高、安全性高、下游纯化简单以及符合法规合规性等优点。

为了满足客户对工艺流程日益严格的需求,我们近期推出 InstiGRO CHO 促单细胞成活添加剂的 CD 版本,能够有效地促进单细胞成活及生长,更好地满足监管以及客户对工艺的高要求。

特点及优势

  1. ACF&CD:专门为 CHO 细胞培养基设计的配方,稳定性高,更加符合监管要求。
  2. 促进单克隆生长:为单细胞提供关键成分,促进单细胞健康成长。
  3. 符合监管要求的图片质量:使用 InstiGRO CHO CD 系列试剂不影响单克隆整板成像效果,图像清晰透明。
  4. 易用:在铺板前按照稀释比例加入培养基混匀即可。

产品信息

方法
使用 VIPS PRO 对表达单克隆抗体的 CHOK-1 单细胞悬液进行铺板。使用商业化培养基 CD FortiCHO™ 配合不同的添加剂,分别为 InstiGRO CHO CD-X、InstiGRO CHO CD-Y 以及其它品牌的添加剂 Reagent A。每个条件铺 3 块 96 孔板(Corning® 3596)。14 天后对培养板进行整孔成像,并统计单克隆恢复率。

数据

图 1:展示了在不同条件下的平均单克隆恢复率。误差条表示每块板中克隆生长百分比之间的标准差。不同条件间的统计学显著性用星号(*)表示。T 检验的 P 值用于指示统计学显著性(** P < 0.0001)

质量控制检测:

可以在以下链接下载 COA:https://www.aicompanies.com/support/certificates-of-analysis/

批次检测项目:

  • 无菌性测试(细菌&真菌)

  • 支原体检测

使用目的:

仅限研究使用。不可用于人类或动物的诊断或治疗。

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