细胞与基因治疗核心原料AllCells产品解析及常见问题解答
2026-04-01 来源:本站 点击次数:27摘要
AllCells隶属于Discovery Life Sciences（DLS），是CGT领域核心原料标杆品牌，专注提供GMP/RUO级人源细胞原料，覆盖CAR-T等疗法研发至产业化全场景，具备合规资质与稳定供应能力，为细胞与基因治疗提供高活性、高合规的起始材料支撑。
一、品牌溯源：AllCells隶属DLS，深耕细胞治疗原料领域20+年
AllCells是全球细胞与基因治疗（CGT）核心原料领域的标杆品牌，隶属于Discovery Life Sciences（DLS）。Discovery Life Sciences（DLS）2004年成立于美国，专注生物样本与生物标志物服务，拥有全球优质的商业生物样本库与多组学分析实验室，是全球药企、CRO及科研机构的核心合作伙伴。2022年7月，DLS完成战略收购，将细胞治疗原料领域龙头AllCells纳入体系，与ADMETox权威品牌Gentest共同构成DLS核心子品牌矩阵，完善从临床前研发到细胞治疗产业化的全产业链布局。
依托DLS全球资源、合规体系与供应链能力，AllCells持续夯实细胞治疗原料领域的行业地位，产品覆盖GMP与RUO全等级，为全球CGT研发、工艺开发与商业化生产提供高活性、高合规、高稳定的起始细胞原料。曼博生物为DLS中国大陆地区官方授权代理商，官网已上线DLS及AllCells专属落地页，方便国内研发机构快速查询对接。
二、AllCells：CGT优质起始材料供应商，细胞治疗原料行业标杆
AllCells于1998年成立于美国加州阿拉梅达，深耕细胞治疗原料领域20余年，提供GMP级+RUO级人源细胞产品，覆盖从研发到商业化全流程，为CAR-T、NK、干细胞等疗法提供高活性、高合规、高稳定的起始细胞原料，助力CGT研发提速、降本、稳批。
2.1核心产品：覆盖研发至临床全场景，合规稳定即用
(1)GMP级核心产品（临床/商业化用）
GMP冻存白细胞单采制品（Cryopreserved Leukopak）
- 来源：IRB合规健康供体，FDA注册、AABB认证机构采集
- 工艺：SpectraOptia全自动单采，ISO7洁净区控速冻存
- 指标：冻存前活率≥90%，每袋TNC≥25亿，无菌无支原体
- 优势：冻存3年免疫亚群无明显差异，≤-150℃稳定储运，即用不依赖新鲜时效
- 用途：T/B/NK细胞纯化、细胞治疗工艺开发、商业化生产原料
- 行业开创现货即用型GMP冻存PBMC，快速发货，发货时间可至48小时
- 规格：3mL冻存管/袋装，复苏活率≥85%，浓度4–6×10⁷活细胞/mL
- 质控：无菌、内毒素<20EU/mL、支原体阴性，HLA分型完整
- 优势：闭管分离、供体-加工-冻存无缝衔接，可预筛批次预测下游表现
图：AllCells特色产品Leukopak和PBMCs
(2)RUO级产品（研发/工艺开发用）
RUO冻存白细胞单采制品Cryopreserved Leukopak
源自IRB伦理合规健康供体，通过SpectraOptia全自动单采采集，控速冻存工艺尽可能保留细胞活性与功能；包含高纯度MNC、T细胞、B细胞、NK细胞、单核细胞等组分；提供2.5–3.0BTNC/袋固定规格及全供体收集规格，支持无菌分装；冻存前活率达标，无菌检测合格；≤-150℃气相液氮储存，CryoPort液氮干冰运输，稳定储运。适用于细胞功能实验、T细胞活化/增殖、CGT工艺开发、生物标志物发现、方法学建立。
RUO冻存PBMC（Cryopreserved PBMCs）
采用闭管系统分离，在ISO7洁净环境加工制备，冻存剂型即开即用，批次稳定性优异，适用于高通量筛选、免疫表型分析、细胞杀伤实验、T细胞扩增工艺摸索。
RUO骨髓Bone Marrow
提供高纯度分选服务，涵盖CD3+T细胞、CD4+T细胞、CD8+T细胞、CD19+B细胞、CD56+NK细胞、CD14+单核细胞、CD34+造血干祖细胞；采用阴性/阳性分选技术，低损伤、高活性、高纯度，适配细胞亚群功能研究、CAR构建、体外杀伤、细胞共培养等实验。
RUO配套定制服务
支持供体特征定制（HLA分型、CMV状态、性别、年龄、BMI、吸烟史等）、样本定制（特殊分装规格、多组合搭配）、质控报告定制（基础CoA、免疫表型、CBC五分类按需提供），依托可召回供体库，保障长期项目的批次一致性。
2.2核心优势：高稳定性、高交付率与定制化服务
资质：FDA注册、AABB认证、ISO7洁净区、21CFR1271全项合规
供体：健康合格、可召回、HLA/KIR分型、CMV可筛选、病毒筛查全覆盖
流程：一体化采集-加工-冻存，用时短，保障细胞活性与功能
追溯：完整CoA、SoR、免疫表型、CBC五分类报告，全链条可追溯
物流：验证控温包装，≤-150℃干冰液氮运输，全球交付率99%
合规声明
AllCells全系列RUO产品仅限科研使用，不可用于临床诊断、治疗、人体应用、体外诊断试剂（IVD）用途、未经授权的商业化生产及任何违反伦理、法律及当地法规的研究。如需AllCells GMP/RUO级PBMC、Leukopak、CD34+造血干细胞等产品咨询、报价与采购，可访问曼博生物官网咨询AllCells相关产品信息。
三、FAQ-关于AllCells产品常见问题
Q1. AllCells产品分哪两类，分别用于什么场景？
A1.分为GMP级（临床研究、商业化生产、IND申报）与RUO级（基础研究、工艺开发、方法学验证），覆盖CGT全生命周期。
Q2. GMP Leukopak与新鲜Leukopak相比优势是什么？
A2.冻存剂型可长期稳定储存，不受采集时间与物流限制，复苏后活率、免疫亚群与新鲜状态高度一致，批间更稳定。
Q3. GMP PBMC有哪些突出亮点？
A3.行业头个现货即用型，可提前预筛批次预测下游表现，无需SOW/MSA，快速发货，发货时间可至48小时，大幅缩短研发周期。
Q4.供体与质控符合哪些标准？
A4.供体严格遵循FDA21CFR1271与AABB要求，完成HIV、HBV、HCV、HTLV、CMV、梅毒、西尼罗病毒、恰加斯病等全项筛查，提供完整合规报告。
Q5.产品如何储存与运输？
A5.冻存产品≤-150℃气相液氮保存，采用验证控温包装运输，全程温度监控，保障细胞质量。
Q6.是否支持定制化？
A6.支持，可定制HLA分型、CMV状态、性别、年龄、动员/非动员、规格分装等，满足项目特殊需求。
Q7. AllCells RUO和GMP产品有什么区别？
A7.同源供体、同源工艺、同质控标准；RUO仅限科研，GMP支持临床/商业化/IND申报，文件与合规等级不同。
Q8. RUO产品可以用于临床或IND申报吗？
A8.不可以。RUO=Research Use Only，仅用于基础研究与工艺开发，不可用于人体相关应用。
Q9. RUO冻存Leukopak能保存多久？
A9.≤-150℃气相液氮可长期稳定保存，细胞活率、亚群分布无明显下降。
Q10.是否支持定制化RUO产品？
A10.支持。可定制供体特征、细胞数量、分装规格、新鲜/冻存组合等。
Q11. RUO PBMC和RUO Leukopak怎么选？
A11.需要纯化单个核细胞选PBMC；需要完整免疫细胞组分+更高细胞总量选Leukopak。